Медичний препарат Милдронат®

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді твердої желатинової капсули, що містить 500 мг активної речовини — мельдония дигідрат. Упаковки містять по 60 капсул у блістері або по 10 штук у картонній коробці.

Опис

Капсули мають білого кольору, розмір №00, з білковим корпусом та кришечкою, виготовленими з желатину з додаванням титанового діоксиду (Е171). Вміст капсули — білого кольору, кристалічний порошок із слабким запахом, гігроскопічний.

Коди АТХ

C01EB22 — Мельдония

Клініко-фармакологічні групи

• Метаболічний препарат
• Метаболічне засіб

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C.

Термін придатності

4 роки з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Мельдоний — синтетичний аналог гамма-бутиробетаїну, природної речовини в кожній клітині організму. Він інгібує гамма-бутиробетаїнгідроксиназу, знижує синтез карнітину та транспорт довгоцепочечних жирних кислот через клітинні оболонки, запобігає накопиченню активованих форм неокислених жирних кислот — ацилкарнитину та ацилкоферменту А.

Мельдоний є кардіопротекторним засобом, нормалізує метаболізм міокарда, відновлює баланс між доставкою кисню до клітин та його споживанням під час ішемії. Водночас активує гліколіз, що протікає без додаткового споживання кисню, що сприяє зменшенню пошкоджень тканин серця і мозку при ішемічних ураженнях.

Механізм дії визначає фармакологічні ефекти: підвищення працездатності, зменшення симптомів фізичного та психічного перенапруження, активація імунітету, кардіопротекторна дія, покращення циркуляції крові в мозку та очах, а також тонизуючий ефект на центральну нервову систему.

Показання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (стенокардія, інфаркт міокарда) у складі комплексної терапії
• Хронічна серцева недостатність
• Дисгормональна кардіоміопатія
• Післяінсультні та хронічні порушення мозкового кровообігу
• Знижена працездатність, фізичне та розумове перенапруження (у тому числі у спортсменів)
• Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі в комбінації з спеціальною терапією

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від показань та стану пацієнта, препарат застосовують внутрішньо у наступних дозах та режимах:

Препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня, щоб уникнути можливого збуджуючого ефекту.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, головний біль, тахікардія, запаморочення, слабкість.

Лікування: симптоматична терапія, корекція артеріального тиску та підтримка життєво важливих функцій.

Лікарська взаємодія

Милдронат® підсилює ефект коронародилатируючих засобів та деяких гіпотензивних препаратів, а також може взаємодіяти з серцевими глікозидами. Можлива комбінація з нітратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками та бронхолітиками. При застосуванні з нітрогліцерином або короткодіючими формами ніфедипіну слід враховувати ризик тахікардії та гіпотензії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування препарату під час вагітності не встановлена, тому його не слід призначати у цей період. Не відомо, чи виділяється мельдоний з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Побічні дії

• Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк — рідко
• З боку травної системи: диспепсія — рідко
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, коливання АТ — рідко
• З боку нервової системи: підвищена збудливість — рідко
• Інші: еозинофілія, загальна слабкість — дуже рідко

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Підвищений внутрічерепний тиск (при порушеннях венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах)
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки)
• Вагітність і лактація
• Захворювання печінки та/або нирок у стадії загострення — з обережністю

Особливі вказівки

Пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки та нирок слід застосовувати препарат з обережністю при тривалому лікуванні. Ефективність та безпека у дітей та підлітків до 18 років не встановлена. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній.

Застосування при порушеннях функції печінки і нирок

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки та нирок.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у віці до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• F10.3 — Абстинентний синдром
• G45 — Транзиторні ішемічні атаки і родинні синдроми
• I20 — Стенокардія
• I21 — Острий інфаркт міокарда
• I43.1 — Кардіоміопатія при метаболічних порушеннях
• I50.0 — Застійна серцева недостатність
• I61 — Внутрішньомозкове крововилив
• I63 — Інфаркт мозку
• I69 — Наслідки цереброваскулярних захворювань
• Z73.0 — Переутомлення
• Z73.3 — Стресові стани, не класифіковані в інших рубриках