Медичний опис препарату Милурит® (Milurit)

Форма випуску

Таблетки по 100 мг: по 50 штук у пачці або у флаконах темного скла по 50 таблеток.

Опис

Таблетки білого або сірувато-білого кольору, круглі, плоскі з фаскою, з рискою на одній стороні та гравіруванням «Е351» на звороті. Не мають або мають слабкий запах. Виготовляються з аллопуринолу та допоміжних компонентів.

Діюча речовина

Допоміжні речовини

• Лактоза моногідрат — 50 мг
• Крохмаль картопляний — 32 мг
• Повидон К25 — 6.5 мг
• Тальк — 6 мг
• Магнію стеарат — 3 мг
• Натрію карбоксиметилкрахмал (тип А) — 2.5 мг

Код АТХ

M04AA01 — Allopurinol

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат, що впливає на обмін сечової кислоти
• Протиподагричний засіб

Фармако-фармакологічна група / Дія препарату

Механізм дії: Аллопуринол є структурним аналогом гипоксантину і діє як інгібітор ферменту ксантиноксидази. Це сприяє зниженню синтезу сечової кислоти, зменшує її концентрацію у крові та сечі, що сприяє розчиненню уратних відкладень та запобігає їх утворенню у тканинах і нирках. Внаслідок застосування аллопуринолу збільшується виведення з сечею гипоксантину та ксантину.

Показання до застосування

• Лікування і профілактика подагри та гіперурикемії різного генезу (зокрема у поєднанні з нефролітіазом, нирковою недостатністю, уратною нефропатією)
• Рецидивуючі змішані оксалатно-кальцієві ниркові камені при гіперурикозурії
• Підвищене утворення уратів через ферментативні порушення
• Профілактика гострої нефропатії при цитостатичному та променевому лікуванні пухлин і лейкозів, а також при повному голодуванні

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуально підбирається лікарем, контроль рівня уратів у крові та сечі. Звичайна доза для дорослих становить від 100 до 900 мг на добу, розділена на 2-4 прийоми після їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Дітям віком до 15 років призначають 10-20 мг/кг/добу або 100-400 мг/добу. Максимальна добова доза при порушеннях функції нирок — 100 мг.

Ліки, що взаємодіють з препаратом

• Аллопуринол посилює ефект кумаринових антикоагулянтів, аденін-арабинозиду і гіпоглікемічних препаратів (особливо при нирковій недостатності)
• Урикозуричні засоби і саліцилати у високих дозах знижують активність аллопуринолу
• При сумісному застосуванні з цитостатиками можливе підвищення їх токсичності (мієлотоксична дія)
• Одночасне застосування з азатіоприном або меркаптопурином може призвести до їх кумуляції через пригнічення ферменту ксантиноксидази

Застосування під час вагітності і годування груддю

Протипоказаний до застосування під час вагітності та в період лактації через потенційний ризик для плода і новонародженого.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Артеріальна гіпертензія, брадикардія (рідко)

З боку шлунково-кишкового тракту

• Диспептичні явища (нудота, блювота), діарея, підвищення активності трансамінази, гепатит, стоматит, порушення функції печінки

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, депресія, судоми, порушення зору

З боку кровоносної системи

• Тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, анемія (залежно від стану нирок)

З боку сечовивідної системи

• Інтерстиціальний нефрит, отоки, уремія, гематурія

Алергічні реакції

• Кропив’янка, свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, ангіо-оіммунобластна лимфаденопатія

Протипоказання

• Виражені порушення функцій печінки та/або нирок
• Вагітність та лактація
• Гіперчутливість до аллопуринолу

Особливі вказівки

• При початку терапії можливе загострення подагри — профілактика за допомогою НПЗП або колхіцину
• Необхідно контролювати функцію печінки та нирок
• Потрібен достатній питний режим (не менше 2 л на добу)
• З обережністю застосовувати при порушеннях функції щитовидної залози

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. При легких та помірних порушеннях необхідно зменшувати дозу та підпорядковуватися рекомендаціям лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функції печінки. При легких порушеннях — з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Застосовується у дітей тільки при злоякісних пухлинах (зокрема лейкозах) та ферментних порушеннях (синдром Леша-Ніхена). Режим дозування визначає лікар індивідуально.

Інформація для пацієнтів

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується самостійно змінювати дозу або припиняти прийом без консультації спеціаліста.