Інструкція з застосування препарату Минирин® Мелт

Загальна інформація

Препарат Минирин® Мелт — це лікарський засіб у формі таблеток-лиофілізатів, що містять активну речовину десмопрессин. Його застосовують для корекції порушень водно-електролітного балансу та лікування різних станів, пов’язаних із дефіцитом або порушенням дії вазопрессина.

Форма випуску та склад

Опис

Таблетки-лиофілізат білого кольору, круглі, з гравіровкою у вигляді однієї краплі на одній стороні. В одній таблетці міститься десмопрессин ацетат 67 мкг, що відповідає активності десмопрессина 60 мкг. В якості допоміжних речовин використовуються желатин, манітол та лимонна кислота для досягнення pH близько 4.8.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: H01BA02
• Група: Аналог вазопрессина, антидіуретик
• Фармакотерапевтична група: Вазопрессин та його аналоги

Фармакологічна дія

Десмопрессин — синтетичний аналог вазопрессина, який має виражену антидіуретичну активність. Він сприяє підвищенню реабсорбції води в дистальних канальцях нирок, що зменшує об’єм виділюваної сечі та підвищує її концентрацію. Оскільки десмопрессин менш впливає на гладку мускулатуру судин і внутрішніх органів порівняно з вазопрессином, його застосування сприяє зменшенню симптомів поліурії та полідипсії.

Крім того, десмопрессин активує фактор VIII системи згортання крові та сприяє підвищенню рівня плазмового активатора плазміну, що має значення при гемофілії та хворобі Віллебранда.

Показання до застосування

• Диагностика та лікування несахарного діабету
• Лікування тимчасової поліурії та полідипсії після операцій у області гіпофізу (тільки для інтраназального застосування)
• Нічне недержання сечі (у монотерапії або в комплексній терапії)
• Визначення концентраційної здатності нирок у діагностиці
• Для внутрішньовенного застосування: гемофілія А середньої та легкої тяжкості, хвороба Віллебранда

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний режим

• Інтраназально: дорослим призначають 10-40 мкг/день у 1 або кілька прийомів. Дітям від 3 місяців до 12 років — 5-30 мкг/день.
• Парентерально (п/к, в/м, в/в): дорослим — 1-4 мкг/день, дітям — від 0.4 до 2 мкг/день.

Дозування визначає лікар залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

Індометацин може посилювати ефект десмопрессина. Трициклічні антидепресанти, хлорпромазин і карбамазепін здатні збільшувати висвобождування вазопрессина, що потенційно підсилює його антидіуретичний ефект і може спричинити затримку рідини та гіпонатріємію.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпечність застосування десмопрессина під час вагітності та лактації не підтверджена достатньою кількістю клінічних досліджень. У разі необхідності застосування препарату вагітним або жінкам, що годують, слід зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плоду або дитини.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома
• З боку травної системи: кишкова коліка, нудота, блювота
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, артеріальна гіпотензія при швидкому введенні
• З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа
• З боку сечовидільної системи: олігурія, затримка води, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність
• З боку ендокринної системи: альгодисменорея
• Алергічні реакції: шкірна висипка

Протипоказання

• Вроджена або психогенна полідипсія
• Анурія, затримка рідини різної етіології
• Гіпоосмоляльність плазми
• Серцева недостатність
• Гіперчутливість до десмопрессина
• Нестабільна стенокардія, хвороба Віллебранда типу IIB (для внутрішньовенного застосування)

Особливі застереження

При риніті або набряку слизової оболонки носа можливе погіршення всмоктування десмопрессина при інтраназальному застосуванні. У таких випадках рекомендується використовувати сублингвальну форму. Особливу увагу слід приділяти контролю водного балансу у дітей, підлітків, літніх людей та пацієнтів із порушеннями функції нирок і серця. Не рекомендується форсована гідратація при застосуванні для діагностики концентраційної здатності нирок або повторних внутрішньовенних введень.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у літніх

Обережність при призначенні десмопрессина у цих групах. Необхідний регулярний контроль стану для попередження гіпонатріємії та інших ускладнень.

Застосування у дітей

Дітям з особливим обережністю, з урахуванням їхнього віку та стану здоров’я. У немовлят віком до 1 року застосування має проводитися лише у стаціонарних умовах під контролем лікаря.

Код за МКБ та показання

• D66 — спадковий дефіцит фактора VIII
• D68.0 — хвороба Віллебранда
• E23.2 — несахарний діабет
• F98.0 — енурез неорганічної природи
• R32 — недержання сечі
• R35 — поліурія
• R63.1 — полідипсія
• Z03 — медичне спостереження при підозрі на захворювання
• Z51.4 — підготовчі заходи перед лікуванням або обстеженням

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Ferring AG

Виробник: Zydis Ltd., Великобританія

Перед застосуванням препарату Минирин® Мелт обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення оптимальної дози та режиму лікування, а також для уникнення можливих ускладнень.