Інструкція з застосування медичного препарату Мінірин® Мелт

Класифікація та фармакологічні характеристики

Показання до застосування

• Діагностика та лікування несахарного діабету.
• Тимчасове лікування поліурії та полідипсії після операцій у гіпофізарній зоні (тільки для інтраназального застосування).
• Нічне недержання сечі (у монотерапії або в комплексному лікуванні).
• Диагностичне дослідження концентраційної здатності нирок.
• Для внутрішньовенного введення — гемофілія типу А середньої та легкої тяжкості, хвороба Віллебранда.

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний підбір дози залежно від віку та стану пацієнта.

Інтраназальне застосування

• Дорослі: 10-40 мкг/добу у 1 або кілька прийомів.
• Діти від 3 місяців до 12 років: 5-30 мкг/добу.

Парентеральне застосування (п/к, в/м, в/в)

• Дорослі: 1-4 мкг/добу.
• Діти: від 0.4 до 2 мкг/добу.

Застосування слід проводити під контролем лікаря, дозування та тривалість курсу визначаються індивідуально.

Лекарські взаємодії

• Індометацин може підвищувати ефективність десмопрессина, але не впливає на тривалість його дії.
• Засоби, що підсилюють вивільнення АДГ (трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін), можуть посилювати антидіуретичний ефект, що підвищує ризик затримки рідини.

Застосування при вагітності та лактації

Дослідження щодо безпеки застосування десмопрессина під час вагітності та лактації не проводилися. У разі необхідності застосування препарату у ці періоди потрібно зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плоду або дитини.

Побічні реакції

• З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома.
• З боку травної системи: кишкова коліка, нудота, блювота.
• З боку серцево-судинної системи: помірне підвищення АТ, ортостатична гіпотензія (при швидкому внутрішньовенному введенні).
• З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа.
• З боку сечовивідної системи: олігурія.
• З боку обміну речовин: затримка води, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність, збільшення маси тіла.
• Інші реакції: алгедісменорея, порушення сльозоотделення, кон’юнктивіт, алергічні реакції у вигляді шкірної висипки.

Протипоказання до застосування

• Вроджена або психогенна полідіпсія.
• Анурія або затримка рідини різної етіології.
• Гіпоосмоляльність плазми крові.
• Серцева недостатність та інші стани, що потребують терапії діуретиками.
• Підвищена чутливість до десмопрессина.
• Для внутрішньовенного застосування — нестабільна стенокардія, хвороба Віллебранда типу IIB.

Особливі вказівки

• При риніті або вираженому набряку слизової носа можливе порушення всмоктування препарату при інтраназальному застосуванні, тому рекомендується сублингвальна форма.
• Щоб уникнути передозування та гіповолемії, необхідний контроль стану пацієнта, особливо у дітей, підлітків, літніх людей та при порушеннях водного балансу.
• При застосуванні для дослідження концентраційної здатності нирок у дітей до 1 року — тільки у стаціонарних умовах.
• При наявності ризику внутрішньочерепної гіпертензії слід ретельно контролювати стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Потрібен особливий контроль стану, оскільки існує ризик розвитку гіповолемії та гіпонатріємії.

Застосування у дітей

З обережністю призначається дітям з метою уникнення гіповолемії. Застосування для дослідження концентраційної здатності нирок у дітей до 1 року можливе тільки у стаціонарних умовах під контролем фахівця.

Класифікація за МКБ

• D66 — спадковий дефіцит фактора VIII
• D68.0 — хвороба Віллебранда
• E23.2 — несахарний діабет
• F98.0 — енурез неорганічної природи
• R32 — недержання сечі
• R35 — поліурія (часте сечовипускання, ніктурія)
• R63.1 — полідипсія
• Z03 — медичне спостереження при підозрі на захворювання
• Z51.4 — підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження, не класифіковані в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення

Фірма-власник реєстраційного посвідчення — FERRING AG.

Виробник

Виробляється компанією CATALENT UK SWINDON ZYDIS Ltd.