Опис препарату Минирин

Препарат Минирин є лікарським засобом у формі таблеток, що містять активну речовину десмопрессин ацетат. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з рискою на одній стороні та позначкою "0.2" на іншій. Випускаються у упаковках по 30 штук у пластикових флаконах або картонних коробках.

Медикамент характеризується високою антидіуретичною активністю, що дозволяє використовувати його у лікуванні різних станів, пов’язаних з порушеннями водного балансу.

Фармакологічна дія

Десмопрессин – структурний аналог природного гормону аргінінвазопрессину. Його молекула зазнала структурних змін у порівнянні з вазопрессином: дезамінування 1-цистеїну та заміщення 8-L-аргініну на 8-D-аргінін, що сприяє більшій селективності та зменшенню побічних ефектів, зокрема spастичних реакцій в судинах та внутрішніх органах.

Препарат підвищує проникність епітелію дистальних відділів канальців нирок для води, сприяючи її реабсорбції, що зменшує обсяг сечі та підвищує її осмоляльність. Це забезпечує ефективне лікування станів, зумовлених дефіцитом вазопрессину.

Показання до застосування

• Центральний несахарний діабет
• Первинний нічний енурез у дітей старше 5 років
• Нічна поліурія у дорослих (як симптоматична терапія)

Протипоказання

• Патологічна або психогенна полідипсія
• Серцева недостатність та інші стани, що потребують застосування діуретиків
• Гіпонатриемія
• Помірна та важка ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв)
• Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону
• Гіперчутливість до десмопрессину або інших компонентів препарату

З обережністю застосовують при нирковій недостатності, фіброзі сечового міхура, порушеннях водно-електролітного балансу та під час вагітності і у дітей до 1 року.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір дози є ключовим для ефективності лікування. Препарат приймають після їжі для запобігання порушенням всмоктування.

Центральний несахарний діабет

• Початкова доза: 100 мкг 1-3 рази на добу
• Дальший режим: регулювати залежно від реакції; зазвичай 0.2-1.2 мг/добу
• Підтримуюча доза: 100-200 мкг 1-3 рази на добу

Первинний нічний енурез

• Початкова доза: 200 мкг на ніч
• За відсутності ефекту: можливо збільшити до 400 мкг
• Контроль за обмеженням споживання рідини в вечірній час є обов’язковим
• Тривалість лікування: 3 місяці, з можливістю повторного оцінювання після перерви

Нічна поліурія у дорослих

• Початкова доза: 100 мкг на ніч
• За відсутності ефекту: збільшити дозу до 200 мкг, потім до 400 мкг при потребі з інтервалами до 1 тижня

Заборонено застосовувати препарат без контролю та при відсутності клінічного ефекту понад 4 тижні.

Передозування

Симптоми: підвищена тривалість дії препарату, ризик затримки рідини, судоми, втрата свідомості, гіпонатриемія.

Лікування: припинити застосування, відмінити обмеження споживання рідини, при необхідності — внутрішньовенно вводити ізотонічний або гіпертонічний розчин натрію хлориду. При значній затримці рідини — застосовувати діуретики, зокрема фуросемід.

Лікарські взаємодії

• Індометацин може посилювати дію десмопрессину
• Глібутид, тетрациклін, літій, норепінефрин ослаблюють його антидіуретичну дію
• Десмопрессин підсилює ефект гіпертензивних препаратів
• Комбінація з трициклічними антидепресантами, селективними інгібіторами серотоніну, хлорпромазином та карбамазепіном може підвищувати ризик затримки рідини та гіпонатриемії
• Застосування з НПВС підвищує ризик побічних ефектів
• Лоперамід може тримати десмопрессин у крові довше, збільшуючи ризик побічних реакцій

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження на 53 вагітних показали відсутність негативного впливу на перебіг вагітності, стан матері та плоду. За необхідності застосовують з обережністю. Молоко містить значно менше десмопрессину, ніж потрібно для впливу на діурез новонародженого.

Побічні дії

• З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, у важких випадках — судоми
• З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті
• Інші: периферичні набряки, збільшення маси тіла

Найчастіше побічні реакції виникають при порушенні режиму споживання рідини, зокрема — затримка рідини та гіпонатриемія.

Протипоказання та особливі зауваження

• Патологічна полідипсія або психогенна полідипсія
• Серцева недостатність та інші стани, що вимагають діуретиків
• Гіпонатриемія
• Помірна та важка ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв)
• Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону
• Гіперчутливість до компонентів

Перед початком лікування потрібно контролювати рівень натрію у крові, особливо у пацієнтів похилого віку.

Обмеження при особливих станах

• Обмеження споживання рідини в період лікування для запобігання гіпонатриемії
• Обов’язкова регулярна оцінка рівня натрію у крові
• При появі симптомів затримки рідини — припинити застосування

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не слід видаляти висушуючу капсулу з кришки.

Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник — Ferring International Center S.A.