Інструкція з медичного застосування препарату Мінірин® Мелт
Загальна інформація
Мінірин® Мелт — це лікарський препарат у формі таблеток-лиофілізатів, що застосовуються для корекції водно-сольового балансу та лікування ряду захворювань, пов'язаних з порушеннями вироблення та дії вазопрессину. Основною діючою речовиною є десмопрессин, синтетичний аналог вазопрессину, який має виражену антидіуретичну дію.
Клініко-фармакологічні групи
- Код АТХ: H01BA02
- Клініко-фармакологічна група: Аналог вазопрессина, антидіуретик
- Фармакотерапевтична група: Вазопрессин і його аналоги
Фармакологічна дія
Мінірин® Мелт містить десмопрессин, синтетичний аналог вазопрессину, який виконує функцію регулятора водного обміну, сприяючи збільшенню реабсорбції води в ниркових канальцях. Це сприяє зниженню кількості та концентрації сечі, зменшенню частоти сечовипускань та усуненню підвищеної спраги. Завдяки специфічній структурі десмопрессин менш впливає на гладку мускулатуру судин та внутрішніх органів порівняно з вазопрессином.
Показання до застосування
- Лікування та діагностика несахарного діабету
- Тимчасова поліурія та полідипсія після операцій у ділянці гіпофізу (тільки для інтраназального застосування)
- Нічне нетримання сечі (у монотерапії або у складі комплексної терапії)
- Діагностика концентраційної здатності нирок
- Для внутрішньовенного застосування: гемофілія А середньої та легкої ступеня тяжкості, хвороба Віллебранда
Спосіб застосування, курс і дози
Індивідуальні рекомендації
Загалом, дозування та режим застосування визначаються лікарем з урахуванням клінічної ситуації та характеристик пацієнта.
Інтраназальне застосування
- Дорослі: 10-40 мкг/добу у 1 або кілька прийомів
- Діти від 3 місяців до 12 років: 5-30 мкг/добу
Парентеральне застосування (п/к, в/м, в/в)
- Дорослі: 1-4 мкг/добу
- Діти: від 0.4 до 2 мкг/добу
Точне дозування та частота застосування визначаються лікарем залежно від клінічної ситуації.
Лікарські взаємодії
- Індометацин може підвищувати інтенсивність антидіуретичної дії десмопрессину, але не її тривалість.
- Засоби, що підвищують вивільнення АДГ (трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін), здатні посилювати антидіуретичний ефект та збільшувати ризик затримки рідини.
Вагітність та годування груддю
Безпечність застосування десмопрессину під час вагітності та у період лактації не досліджена. Перед застосуванням у цих групах необхідно зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода або дитини. Лікування проводиться під ретельним контролем лікаря.
Побічні дії
- З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома
- З боку травної системи: кишкова коліка, нудота, блювання
- З боку серцево-судинної системи: помірне підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпотензія
- З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа
- З боку сечової системи: олігурія, гіпонатріємія, гипоосмоляльність
- З боку ендокринної системи: альгодисменорея
- Алергічні реакції: шкірна висипка
Протипоказання
- Врожденна або психогенна полідіпсія
- Анурія
- Затримка рідини різної етіології
- Гіпоосмоляльність плазми
- Серцева недостатність
- Підвищена чутливість до десмопрессину
- Для в/в застосування: нестабільна стенокардія, хвороба Віллебранда типу IIB
Особливі вказівки
- При набряках слизової носа та вираженому риніті можливе зниження всмоктування десмопрессину при інтраназальному застосуванні. У таких випадках рекомендується сублингвальне застосування.
- Для запобігання перегрузки об'ємом необхідно контролювати стан пацієнтів у групах ризику (діти, літні, з порушеннями водно-електролітного балансу, з підвищеним внутрічерепним тиском).
- При застосуванні у діагностичних цілях або повторних дозах не слід форсувати прийом рідини.
- Застосування у дітей до 1 року можливе лише у стаціонарних умовах під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують десмопрессин у пацієнтів із порушеннями функції нирок, ураховуючи можливість розвитку гіпонатріємії та інших ускладнень.
Застосування у літніх пацієнтів
У літніх пацієнтів необхідний особливий контроль стану для запобігання передозуванню та розвитку ускладнень, пов'язаних із порушеннями водно-електролітного балансу.
Застосування у дітей
З обережністю застосовують у дітей, особливо у віці до 1 року, виключно під контролем фахівця. Точна дозування підбирається індивідуально залежно від віку та стану дитини.
Коди МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| D66 | Наслідковий дефіцит фактора VIII |
| D68.0 | Болезнь Віллебранда |
| E23.2 | Несахарний діабет |
| F98.0 | Енурез неорганічної природи |
| R32 | Недержання сечі |
| R35 | Поліурія (часте сечовипускання, никтурія) |
| R63.1 | Полідипсія |
| Z03 | Медичне спостереження при підозрі на захворювання |
| Z51.4 | Підготовчі процедури для лікування або обстеження |
Власник реєстраційного посвідчення
Фірма-власник: FERRING AG
Виробник
Вироблено компанією CATALENT UK SWINDON ZYDIS Ltd.