Загальний опис

Препарат Минирин® Мелт — це лікарський засіб у формі таблеток-лиофілізатів, який містить активну речовину десмопрессин ацетат. Таблетки мають круглу форму та білосніжний колір із гравіруванням у вигляді однієї краплі з одного боку. Минирин® Мелт застосовується для терапії різних станів, пов’язаних з порушеннями водно-електролітного балансу та функціонуванням нирок, а також у діагностичних цілях.

Фармакологічна дія

Десмопрессин — синтетичний аналог вазопрессину, який має виражену антидіуретичну дію. Він сприяє збільшенню реабсорбції води в дистальних канальцях нирок, що призводить до зменшення об’єму сечі та підвищення її концентраційної здатності. На відміну від вазопрессину, десмопрессин менш впливає на гладкі м’язи судин та внутрішніх органів, що зменшує ризик побічних ефектів серцево-судинної системи.

Крім того, десмопрессин активує фактор VIII системи згортання крові та сприяє підвищенню рівня плазмового активатора плазміну, що має значення для пацієнтів із гемофілією та хворобою Віллебранда.

Показання до застосування

• Диагностика та лікування несахарного діабету
• Лікування тимчасової поліурії та полідипсії після операцій у гіпофізарній області
• Нічне недержання сечі (ентерез) — як монотерапія або у складі комплексної терапії
• Визначення концентраційної здатності нирок — у діагностичних цілях
• При гемофілії А середнього і легкого ступеня тяжкості
• При хворобі Віллебранда

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підхід. Рекомендовані дози залежать від показання та віку пацієнта.

Для інтраназального застосування:

• Дорослі: 10–40 мкг/добу, розподілені на один або кілька прийомів.
• Діти від 3 місяців до 12 років: 5–30 мкг/добу.

Для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення:

• Дорослі: 1–4 мкг/добу.
• Діти: 0.4–2 мкг/добу.

Залежно від клінічної ситуації, дозу та режим застосування визначає лікар. Важливо контролювати рівень електролітів та водний баланс під час терапії.

Лекарственные взаимодействия

• Індометацин може підвищувати ефективність десмопрессину, проте слід враховувати можливу взаємодію.
• Трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін — здатні підвищувати антидіуретичний ефект, що може призвести до затримки рідини і гіпонатріємії.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Безпечність застосування десмопрессину у вагітних та жінок, що годують груддю, не досліджена достатньо. Перед призначенням препарату у цієї категорії пацієнток слід ретельно зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода або дитини.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома.
• З боку травної системи: кишкова коліка, нудота, блювота.
• З боку серцево-судинної системи: помірне підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпотензія при швидкому внутрішньовенному введенні.
• З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа.
• З боку сечовивідної системи: олігурія.
• Обмін речовин: затримка води, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність, збільшення маси тіла.
• З боку ендокринної системи: альгодисменорея.
• З боку зору: порушення сльозотечі, кон’юнктивіт.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання

• Вроджена або психогенна полідипсія
• Анурія
• Затримка рідини різної етіології
• Гіпоосмоляльність плазми
• Серцева недостатність
• Гіперчутливість до десмопрессину
• Для внутрішньовенного застосування: нестабільна стенокардія, тип IIB хвороби Віллебранда.

Особливі вказівки

• При риніті або значному набряку слизової оболонки носа можливе порушення всмоктування десмопрессину при інтраназальному застосуванні. У таких випадках рекомендується сублингвальне застосування.
• При призначенні препарату необхідно контролювати водний баланс, особливо у дітей, літніх пацієнтів, осіб з порушеннями функцій нирок або серцево-судинної системи, а також пацієнтів з ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску.
• При проведенні діагностичних тестів з застосуванням десмопрессину не рекомендується форсована гідратація.
• Застосування у дітей до 1 року можливе лише в умовах стаціонару під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок

З обережністю призначають десмопрессин при порушеннях функції нирок. Необхідний постійний медичний контроль стану пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Для запобігання перегрузки об’ємом слід ретельно контролювати стан пацієнтів похилого віку під час терапії десмопрессином.

Застосування у дітей

Дітям слід призначати з обережністю, контролюючи водно-електролітний баланс. У віці до 1 року застосовувати препарат лише у стаціонарних умовах під наглядом фахівця.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія FERRING AG

Виробництво

ТОВ «Сателіт UK Swindon Zydis Ltd.»