Опис препарату

Минизистон® 20 ФЕМ — це комбінований пероральний контрацептив, що містить два активних компоненти: этинилэстрадиол у дозі 20 мкг та левоноргестрел у дозі 100 мкг. Таблетки мають розовий колір, з обкладкою, та випускаються у блистерах по 21 шт., упаковані у картонну коробку.

Основні допоміжні речовини: лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, повидон, магнію стеарат, сахарозу, кальція карбонат, тальк, гліцерол, титан диоксид, а також фарбники та воск. Таблетки призначені для внутрішнього застосування з метою запобігання вагітності та регуляції менструального циклу.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ-код: G03AA07
• Група: монофазний пероральний контрацептив
• Діюче речовина: етинилэстрадиол та левоноргестрел
• Фармакотерапевтична група: контрацептиви (естроген + прогестаген)

Механізм дії

Комбінований гормональний препарат Минизистон® 20 ФЕМ чинить контрацептивний ефект за допомогою двох механізмів:

1. Блокада секреції гонадотропних гормонів гіпоталамо-гіпофізарної системи (ЛГ і ФСГ), що перешкоджає овуляції.
2. Збільшення в'язкості цервікальної слизу, що утруднює проникнення сперматозоїдів у матку.

Крім запобігання вагітності, препарат нормалізує менструальний цикл та сприяє регуляції гормонального балансу.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція (запобігання вагітності)
• Функціональні порушення менструального циклу, зокрема:
  • дисменорея без органічних причин
  • дисфункціональна метроррагія
  • синдром передменструального напруження

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо, зазвичай по одній таблетці щодня у визначеному порядку, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу становить 21 день, потім слідує перерва на 7 днів, під час яких зазвичай настає менструальна кровотеча. Повторювати курс починаючи з наступного дня після завершення перерви.

Конкретна доза та схема застосування повинні визначатися лікарем у залежності від індивідуальних особливостей пацієнтки та рекомендацій виробника.

Лікарські взаємодії

Зменшують ефективність контрацепції препарати, що прискорюють метаболізм гормонів:

• барбітурати
• деякі противоепілептичні засоби (карбамазепін, фенитоїн)
• сульфаніламіди
• піразолонові препарати

При застосуванні з антибіотиками й іншими лікарськими засобами можливе зниження їхньої ефективності через зміну мікрофлори кишечника.

При сумісному застосуванні з антикоагулянтами можливо потрібно коригувати дозу препаратів для контролю системи згортання крові.

Застосування при вагітності та лактації

Заборонено застосовувати Минизистон® 20 ФЕМ під час вагітності або підозри на неї. Не рекомендується застосовувати препарат у період лактації через можливий вплив на якість та кількість молока.

Побічні дії

Протипоказання до застосування

• Тромбози та тромбоемболії в активній фазі або в анамнезі (венозні, артеріальні)
• Мигрень з неврологічними симптомами
• Цукровий діабет з ускладненнями
• Захворювання печінки (зокрема пухлини, гепатити)
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення
• Кровотечі з влагалища неясної етіології
• Вагітність та період лактації
• Молодший вік 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З особливою обережністю застосовують при наявності факторів ризику розвитку тромбозів, у тому числі при курінні, ожирінні, спадкових схильностях, хронічних захворюваннях серцево-судинної системи.

Особливі застереження

• Перед початком застосування та кожні 6 місяців необхідно проводити медичний огляд, включаючи гінекологічний огляд, мазки, контроль АТ, рівня глюкози і холестерину.
• При появі сильних головних болів, порушень зору, болю у грудях або інших ознак тромбозу потрібно негайно звернутися до лікаря.
• У разі блювоти або діареї слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.
• При застосуванні у курящих жінок збільшується ризик розвитку серцево-судинних ускладнень.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнтки з порушеннями функцій печінки чи нирок

З обережністю застосовують при легких або середніх порушеннях функцій печінки. Заборонено при тяжких захворюваннях печінки, пухлинах або гепатитах.

Пожилі пацієнти

Застосування у постменопаузі заборонено. У літніх жінок необхідно враховувати ризики, пов’язані із застосуванням гормональних препаратів.

Діти та підлітки

Застосування Минизистон® 20 ФЕМ у віці до 18 років не рекомендується. Відповідно до інструкції, препарат призначений для дорослих жінок.

Додаткова інформація

Коди МКБ

• N92 — Обильні, часті та нерегулярні менструації
• N94.3 — Синдром передменструального напруження
• N94.4 — Первинна дисменорея

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: Відповідальна компанія

Випуск та виготовлення

Випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, у блистерах по 21 шт. у картонній упаковці.