Мирапекс таблетки 0,25 мг 30 шт.
Інструкція з застосування препарату Мирапекс®
Загальний опис
Мирапекс® — це пероральний препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування симптомів паркінсонізму та синдрома неспокійних ніг. Таблетки мають білосніжний колір, овальну форму з скошеними краями, плоскі з обох сторін, з глибокою рискою з однієї сторони для поділу. На одній стороні таблетки розміщена глибока риска, по обидві сторони якої — маркування "Р7" та логотип виробника. Вміст однієї таблетки становить 250 мкг праміпексолу дигідрохлороїду моногідрату, що відповідає 180 мкг активної речовини.
Фармакологічна дія
Прамипексол — високоселективний агонист допамінових рецепторів підгрупи D2, з високою афінністю до D3-рецепторів. Він стимулює допамінергічну передачу у центральній нервовій системі, що сприяє зменшенню двигательных порушень при паркінсонізмі та полегшення симптомів синдрома неспокійних ніг. Препарат пригнічує синтез, вивільнення та метаболізм допаміну, а також захищає нейрони від нейротоксичного впливу. У клінічних дослідженнях доведено, що при тривалому застосуванні (більше 3 років) терапевтична ефективність зберігається без ознак розвитку толерантності.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування ідіопатичного паркінсонізму (у монотерапії або у комбінації з леводопою).
- Симптоматичне лікування ідіопатичного синдрома неспокійних ніг.
Протипоказання
- Гіперчутливість до праміпексолу або допоміжних речовин.
- Вагітність та період лактації — застосування можливе лише за строгими показаннями та під контролем лікаря.
- Серйозні психічні розлади, що можуть погіршитись під час терапії.
Спосіб застосування, курс і доза
Лікування паркінсонізму
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 0.375 мг на добу, яку слід поступово підвищувати з інтервалом 5-7 днів, залежно від відповіді пацієнта. Максимальна добова доза — 4.5 мг.
| Тиждень | Загальна добова доза, мг |
|---|---|
| 1 | 0.375 |
| 2 | 0.75 |
| 3 | 1.5 |
| 4 | 2.25 |
| 5 і далі | до 4.5 (максимум) |
Дозу підбирають індивідуально, враховуючи клінічний ефект та переносимість. При необхідності, зменшують дозу або припиняють терапію поступово, знижуючи її на 0.75 мг/добу, а потім — по 0.375 мг.
Лікування синдрому неспокійних ніг
Рекомендується починати з дози 0.125 мг за 2-3 години перед сном. За необхідності дозу можна збільшувати кожні 4-7 днів до максимальної 0.75 мг. Добова доза зазвичай становить від 125 мкг до 750 мкг, що приймається один раз ввечері перед сном.
Застосування слід починати з найменшої дози та поступово її збільшувати під контролем лікаря. Терапію припиняють без поступового зниження, але у більшості випадків побічних явищ не виникає.
Передозування
При надмірному застосуванні можливі симптоми — нудота, блювання, дискінезія, галюцинації, збудження, зниження артеріального тиску. Лікування включає промивання шлунка, симптоматичну терапію та підтримуючу терапію. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз не доведено доцільним.
Лікувальні взаємодії
Прамипексол має слабке зв’язування з білками плазми (<20%) і проходить метаболізм. Взаємодії з препаратами, що впливають на секрецію катионних речовин через ниркові канальці (наприклад, циметидин), можливі. Їх застосування разом може призвести до зниження кліренсу обох препаратів. При одночасному застосуванні з леводопою, амантадином або іншими препаратами для паркінсонізму необхідно коригувати дози відповідно до клінічної ситуації.
Застосування праміпексолу разом з антихолінергічними препаратами або препаратами з додатковими метаболічними шляхами слід проводити під контролем лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження у людини не проводились. В експериментах на тваринах праміпексол не проявляє тератогенного ефекту, але у високих дозах може бути ембріотоксичним. Застосовувати препарат під час вагітності можливо лише у разі, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. Виведення з грудним молоком не досліджувалось, тому годування слід припинити під час терапії.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти включають:
- Аномальні сновидіння, порушення поведінки, галюцинації, сонливість, внезапне засинання, запаморочення, головний біль, дратівливість.
- Нудота, блювання, запор, диспепсія.
- Дискінезія, гіперкінезія, м'язова слабкість.
- Зниження артеріального тиску, серцева недостатність.
- Параноїя, порушення сну, зміни настрою, підвищена сексуальна активність, компульсивні дії.
- Шкірні реакції, свербіж, висипання, алергічні реакції.
Більшість побічних ефектів є легкими або помірними, з’являються на початкових етапах лікування і з часом зменшуються або зникають. У разі виникнення важких або тривалих симптомів потрібно звернутися до лікаря.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови реалізації
Препарат Мирапекс® відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека і ефективність застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені. Використання можливе лише за призначенням лікаря і під його контролем.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:0.25 мг