Мирапекс® — інструкція з застосування та характеристика препарату

Загальна інформація

Мирапекс® (англійська назва — Mirapex®) — комбінований препарат, що застосовується для симптоматичного лікування деяких рухових порушень, зокрема, при паркінсонізмі та синдромі неспокійних ніг. Препарат випускається у формі таблеток білого кольору овальної форми з характерною ризикою, яка полегшує дозування і розлом.

Форма випуску

Склад та активні компоненти

Основна діюча речовина — прамипексолу дигідрохлориду моногідрат. Вміст у таблетці:

• 250 мкг прамипексолу дигідрохлориду, що відповідає 180 мкг прамипексолу.

Допоміжні речовини:

• маннітол — 61 мг
• кукурудзяний крохмаль — 39.9 мг
• колоїдний діоксид кремнію — 1.2 мг
• повідон — 1.15 мг
• магнію стеарат — 1.5 мг

Фармакологічна група та механізм дії

Мирапекс® належить до групи протипаркінсонічних препаратів — стимуляторів допамінергічної передачі у центральній нервовій системі. Основний механізм дії полягає у селективному стимулюванні допамінових рецепторів підгруп D2 та D3, що сприяє зменшенню симптомів паркінсонізму та синдромів, пов'язаних з порушенням допамінової системи.

Цей препарат також захищає нервові клітини від нейротоксичного впливу та знижує секрецію пролактину, що має значення при лікуванні деяких патологій.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування ідіопатичного паркінсонізму (у монотерапії або у комбінації з леводопою).
• Лікування ідіопатичного синдрома неспокійних ніг.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до прамипексолу або інших компонентів препарату.
• Медичні стани, що супроводжуються психотичними розладами або галюцинаціями.
• Дитячий вік до 18 років (безпека і ефективність не встановлені).
• Період вагітності та лактації — застосовувати з обережністю та за призначенням лікаря.

Спосіб застосування, дози та режим лікування

Загальні рекомендації

Таблетки приймаються внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Добову дозу поділяють на рівні три прийоми.

Лікування паркінсонізму

Лікування синдрома неспокійних ніг

Рекомендується починати з дози 125 мкг ввечері перед сном, поступово підвищуючи дозу кожні 4-7 днів до максимальної 750 мкг/добу за потребою.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти з порушеннями функції нирок: при КК понад 50 мл/хв доза не змінюється; при менше — дозу зменшують відповідно до ступеня зниження функції.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: корекція дози зазвичай не потрібна.
• Діти та підлітки: безпека та ефективність не встановлені.

Передозування

Випадки важкої передозування не зафіксовані. Можливі симптоми — нудота, блювота, галюцинації, гіперкінезія, зниження артеріального тиску, порушення свідомості.

Лікування — симптоматичне, з промиванням шлунка, підтримкою життєво важливих функцій. Гемодіаліз не показаний, але може застосовуватися за показаннями.

Взаємодія з іншими препаратами

• Майже не зв'язується з білками крові, тому взаємодії з препаратами, що впливають на білкову зв'язуваність, малоймовірні.
• Інгібітори активної секреції катионних препаратів можуть знижувати ефективність прамипексолу.
• З леводопою — рекомендується коригувати дози для уникнення надлишкової допамінової стимуляції.
• Обережність при застосуванні з седативними, алкоголем та іншими препаратами, що впливають на центральну нервову систему.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження у людей не проводились. У тварин — ембріотоксичність у високих дозах. Препарат застосовують лише за строгими показаннями та після консультації з лікарем. Годування груддю слід припинити під час лікування.

Побічні реакції

Можливі наступні небажані явища:

• Нервова система: сонливість, запаморочення, гіперкінезія, галюцинації, порушення сну, порушення поведінки (імпульсивні та компульсивні дії), включаючи гіперсексуальність, нав'язливе бажання купувати, переїдання.
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, серцева недостатність.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, запор.
• Шкіра: висип, свербіж.
• Інші: зниження або підвищення маси тіла, порушення зору, головний біль, депресія, тривожність.

Більшість побічних реакцій — легкі або помірні, виникають на початкових етапах лікування і мають тенденцію до зменшення або зникнення при тривалому застосуванні.

Особливі застереження

• Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
• З обережністю — при психотичних розладах, особливо у пацієнтів з історією галюцинацій або психозів.
• Під час терапії можлива появи сном за кермом або роботі з механізмами — необхідна обережність.
• Регулярний медичний контроль необхідний для оцінки терапевтичного ефекту та виявлення можливих побічних реакцій.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.