Мирокром капсулы 100 мг 20 шт.
Мирокром® — інструкція для медичного застосування
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, №2, білого кольору, з вмістом порошку білого або майже білого кольору. Можливе утворення ущільнень у капсулі у вигляді стовпчика або таблетки, які при натисканні розсипаються. В упаковці міститься по 10 або 100 капсул залежно від форми випуску.
Опис препарату
Мирокром® — це лікарський препарат з активною речовиною натрію кромогліксатом, що належить до групи протиалергічних засобів, стабілізаторів мембран тучних клітин. Це тверді желатинові капсули білого кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору, призначені для перорального застосування.
Код за АТХ
A07EB01
Протипоказано застосовувати у разі підвищеної чутливості до компонентів препарату або дитячого віку до 2 років.
Діюча речовина
| Назва | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Натрій кромогліксат | 100 мг |
Склад оболонки капсули: титан діоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
Фармакологічна дія
Мирокром® є противоалергічним засобом, що має мембраностабілізуючу дію. Він запобігає дегрануляції тучних клітин і вивільненню з них гістаміну, брадикинину, лейкотрієнів та інших біологічно активних речовин. Це допомагає попередити розвиток алергічних реакцій негайного типу, зменшуючи їх прояви та тривалість. При внутрішньому застосуванні у пацієнтів з мастоцитозом спостерігається полегшення симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, біль у животі) та шкіри (крапивниця, свербіж), що досягається через 2-6 тижнів терапії та зберігається протягом 2-3 тижнів після припинення прийому.
Показання до застосування
- Пищева алергія (при підтвердженому алергені) — у монотерапії або разом із дієтою, що обмежує надходження алергену.
- Незалежна алергічна реакція на кромогліцинову кислоту (НЯК) — як допоміжний засіб у поєднанні з глюкокортикостероїдами або сульфасалазином, а також як препарат вибору у пацієнтів із гіперчутливістю до сульфасалазину.
Спосіб застосування, режим і доза
Залежно від віку, разова доза становить 100–200 мг, кількість прийомів — 4 рази на добу. Максимальна добова доза — 40 мг/кг маси тіла. Після досягнення стабільного терапевтичного ефекту дозу можна зменшити до мінімальної, що забезпечує відсутність симптомів захворювання.
Для дорослих і дітей старше 2 років:
- Загалом рекомендується приймати по 100–200 мг 4 рази на добу.
- Максимальна добова доза — 40 мг/кг маси тіла.
Дозування може коригуватись під контролем лікаря залежно від клінічного стану і відповіді пацієнта.
Лекарські взаємодії
Застосування разом із глюкокортикостероїдами дозволяє знизити їхню дозу або повністю скасувати. Під час зменшення дози глюкокортикостероїдів необхідно проводити ретельний медичний контроль. Швидкість зниження дози не повинна перевищувати 10% за тиждень, щоб уникнути рецидиву симптомів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат слід застосовувати з обережністю у I триместрі вагітності. Накопичені дані свідчать про відсутність негативного впливу на розвиток плода. Препарат можна застосовувати у вагітних тільки за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Щодо виведення з грудним молоком — дані відсутні, але фізико-хімічні властивості свідчать про малу ймовірність проникнення активної речовини у грудне молоко. На сьогодні не повідомлялося про негативний вплив на новонароджених.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, дискомфорт у животі.
- З боку шкіри: висипання, свербіж.
- Інші: біль у суглобах, дуже рідко — алергічні реакції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Дитячий вік до 2 років.
Особливі вказівки
Пацієнтам із історією анафілактичних реакцій або інших життє-threatening станів при вживанні їжі не рекомендується застосовувати Мирокром® як допоміжний засіб без консультації лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із супутніми захворюваннями нирок, під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують у разі наявності захворювань печінки.
Застосування у літніх пацієнтів
Особливих обмежень або рекомендацій щодо застосування у цій групі не встановлено.
Застосування у дітей
Застосування у дітей віком до 2 років заборонено. У віці від 2 років препарат застосовують згідно з рекомендаціями лікаря.
Коди МКБ та нозологія
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| K51 | Язвений коліт |
| L20.8 | Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема) |
| L27.2 | Дерматит, викликаний споживанням їжі |
| T78.1 | Інші прояви патологічної реакції на їжу |
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "LIFE SCIENCES OCHPHC"
Виробник
Обнинська фармацевтична хімічна фабрика
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:10 мг