Мірзатен — інструкція та характеристика препарату
Загальна інформація
Мірзатен — це фармакологічний препарат у формі таблеток, застосовний для лікування депресивних станів та інших психічних розладів. Випускається у вигляді таблеток з оболонкою оранжево-коричневого кольору, овальної форми, двояковипуклі, з насечкою на одній стороні для зручності дозація. Кожна таблетка містить активний компонент міртазапін у дозі 30 мг.
Склад і форма випуску
Основна діяча речовина: міртазапін — 30 мг у 1 таблетці.
Допоміжні речовини:
- целлактоза
- натрію крахмалгліколат
- желатиновий крахмал
- діоксид кремнію колоїдний безводний
- магнію стеарат
Оболонка таблетки складається з:
- гіпромеллози
- діоксиду титану (Е171)
- оксиду заліза червоного (Е172)
- оксиду заліза жовтого (Е172)
- тальку
- макроголу 6000
Фармакологічна група та дія
Міртазапін — це антидепресант тетрациклінової структури, що посилює передачу серотонінових та адренергічних сигналів у центральній нервовій системі. Механізм дії полягає у блокуванні серотонінових рецепторів 5-HT2 та 5-HT3, що забезпечує посилення серотонінергічної передачі через рецептори 5-HT1. Крім того, активний енантіомер S(+)-блокує α2-адренорецептори та серотонінові 5-HT2-рецептори, що сприяє антидепресивному ефекту.
Міртазапін має також помірну блокуючу дію на Н1-гистамінові рецептори, через що проявляє седативний і анксиолітичний ефект. В малих дозах препарат майже не впливає на α1-адренорецептори і холінорецептори, що зменшує ризик розвитку серцево-судинних побічних ефектів.
Клінічно проявляється також седативна, анксиолітична та снотворна дія, тому препарат рекомендується при тревожних депресіях різної етіології.
Показання до застосування
- Депресивні стані, включаючи:
- ангедонію (відсутність задоволення)
- психомоторну заторможеність
- бессонницю
- раннє пробудження
- зниження маси тіла
- втрачені інтереси до життя
- суїцидальні думки
- лабільність настрою
- Тревожні розлади, що супроводжуються депресією
Спосіб застосування, курс та дозування
Рекомендується приймати внутрішньо, перед сном, у дозі від 15 до 45 мг на добу. Початково призначають 15 мг, потім поступово збільшують до 30-45 мг залежно від ефективності та переносимості. Терапія зазвичай триває 4-6 місяців після досягнення стабільного терапевтичного ефекту.
Антидепресивний ефект проявляється через 2-3 тижні терапії. Якщо протягом 6-8 тижнів лікування ефекту не спостерігається, застосування препарату слід припинити. Важливо поступово скасовувати терапію, щоб уникнути синдрома відміни.
Лікарські взаємодії
- При одночасному застосуванні з бензодіазепінами можливе посилення седативної дії.
- Можливий розвиток гіпертензивного кризу при комбінації з клонидином.
- З обережністю застосовувати з леводопою через можливий психоз.
- Комбінація з сертраліном може викликати гіпоманію.
- З алкоголем — потенційне посилення депресивної дії на ЦНС.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказаний до застосування у період вагітності та лактації через можливий ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
З боку нервової системи і психіки:
- сонливість
- заторможеність
- тривожність, зниження настрою
- галюцинації
- епілептичні припадки
- головокруження, вертиго
- тремор, судоми
З боку кровоносної системи:
- гранулоцитопенія
- агранулоцитоз
- тромбоцитопенія
Обмін речовин:
- збільшення апетиту, маси тіла
- набряки
Серцево-судинна система:
- ортостатична гіпотензія (рідко)
Шлунково-кишковий тракт:
- нудота, блювота, запори, сухість у роті, біль у животі
Інше:
- зниження потенції, дисменорея
- шкірні висипки, кропив’янка
- грипоподібний синдром, задуха
- миалгія, біль у спині
Протипоказання
- Почечна та печінкова недостатність
- Вагітність та лактація
- Гіперчутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією, порушеннями функцій печінки і нирок, серцево-судинними захворюваннями.
- При появі симптомів гіпертермії, болю в горлі або стоматиту — припинити лікування та провести аналіз крові.
- Після тривалого застосування можлива залежність і синдром відміни.
- Рекомендується уникати вживання алкоголю під час терапії.
- Не застосовувати у дітей — відсутні дані щодо безпеки та ефективності.
- Водіям і особам, що виконують роботи, що потребують високої концентрації уваги, слід бути обережними.
Зміни дози при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок та печінки
Застосовувати з обережністю, під контролем лікаря, з урахуванням ступеня порушення.
Застосування у дітей
Протипоказаний через відсутність достатніх даних про безпеку і ефективність у педіатричній практиці.
Власник реєстраційного посвідчення
KRKA d.d. (Словенія)
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо застосування.