Форма випуску

Глазні краплі у вигляді прозорого або трохи опалесцюючого розчину зеленувато-жовтого кольору.

Обсяг: 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях, по одному в упаковці.

Опис препарату

Моксифлоксацин-Оптик — це антибактеріальний препарат широкого спектру дії, що відноситься до групи фторхінолонів IV покоління. Краплі мають прозорий або злегка опалесцюючий розчин зеленувато-жовтого кольору.

Основним активним компонентом є моксифлоксацин гідрохлорид, який у 1 мл містить 5,45 мг моксифлоксацину, що відповідає 5 мг активної речовини.

Вспомогні речовини включають натрію хлорид, борну кислоту, хлористоводневу кислоту або натрію гідроксид для регуляції рівня pH, а також очищену воду.

Коди АТХ

S01AE07 — моксифлоксацин

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Препарат належить до групи противомікробних засобів — фторхінолонів. Має бактерицидну дію, проявляючи активність відносно широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грамположительные і грамотрицательные бактерії, аероби, анаероби та атипичні штами.

Механізм дії полягає у інгібуванні ферментів топоізомерази II (ДНК-гірази) і топоізомерази IV, що необхідні для реплікації, транскрипції і репарації бактеріальної ДНК.

Показання до застосування

• Бактеріальний кон’юнктивіт, викликаний чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.

Спосіб застосування, курс і дози

Місцево. Взрослим рекомендується по 1 краплі у уражений око 3 рази на добу.

Зазвичай поліпшення настає через 5 днів. Лікування слід продовжити ще 2-3 дні після зникнення симптомів. Якщо через 5 днів стан не покращується, потрібно перевірити правильність діагнозу і призначеного лікування.

Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання та клінічного перебігу.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами при місцевому застосуванні досліджена недостатньо. За даними системної терапії моксифлоксацину, клінічно значущих взаємодій з теофіліном, варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами, пробенецидом, ранідіном і глібенкламідом не встановлено.

Моксифлоксацин не інгібує ізоферменти CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2, що зменшує ризик взаємодій з іншими препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвіду застосування препарату під час вагітності та лактації недостатньо. Вагітним можливе застосування лише у разі, коли потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плода. При необхідності лікування під час лактації грудне вигодовування слід припинити.

Побічні реакції

З боку систем кровотворення:

• Редко — зниження рівня гемоглобіну.

З боку імунної системи:

• Гіперчутливість — частота невідома.

З боку нервової системи:

• Нечасто — головний біль.
• Редко — парестезії.
• Частота невідома — запаморочення.

З боку органу зору:

• Часто — больові відчуття, подразнення очей.
• Нечасто — точковий кератит, синдром сухого ока, субкон’юнктивальні крововиливи, свербіж очей, кон’юнктивальна ін’єкція, набряк повік, дискомфорт.
• Редко — дефект епітелію рогівки, порушення рогівки, кон’юнктивіт, блефарит, набряк кон’юнктиви, зниження гостроти зору, астенопія, еритема повік.
• Частота невідома — ендофтальміт, виразковий кератит, ерозія рогівки, підвищення внутрішньоочного тиску, помутніння рогівки, набряк рогівки, інфільтрати, відкладення, алергічні реакції, світлобоязнь, сльозотеча, відчуття стороннього тіла.

З боку серцево-судинної системи:

• Частота невідома — відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи:

• Нечасто — дискомфорт у носі, біль у гортані та горлі, відчуття стороннього тіла в горлі.
• Частота невідома — задишка.

З боку травної системи:

• Нечасто — диспепсія.
• Редко — блювота, підвищення активності трансаміназ і ГГТ.
• Частота невідома — нудота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• Частота невідома — еритема, висип, кропив’янка, свербіж.

Інші реакції:

Можливі розриви сухожиль, особливо у пацієнтів, які отримують кортикостероїди або старше 60 років. Найчастіше уражають сухожилля опорних суглобів, включаючи ахіллове сухожилля.

Застосування у дітей

У клінічних дослідженнях у дітей з 1 року застосування показало схожий профіль безпеки, що і у дорослих. Найчастішими побічними реакціями є дискомфорт і подразнення очей, що трапляється у приблизно 0.9% випадків.

Застосування у дітей до 1 року не рекомендується через відсутність достатніх даних.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 1 року.

Особливі вказівки

• Довготривале застосування може спричинити зростання нечутливих мікроорганізмів, включаючи грибкові інфекції. За появи суперинфекцій — скасувати препарат і призначити відповідне лікування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з ризиком розриву сухожиль, особливо у старших людей та при одночасному прийомі кортикостероїдів.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: після застосування можливе тимчасове зниження зору, тому не рекомендується керувати автомобілем або працювати з механізмами до відновлення зору.

Виробник

ТОВ «ЛЕККО»

Попередження

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися із лікарем. Не рекомендується використовувати препарат без призначення, особливо при підозрі на інфекції, викликані нечутливими штамами або у випадках, що вимагають системної терапії.