Моксонидин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,3 мг 28 шт.
Моксонидин-СЗ: детальний опис препарату
Загальна інформація
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, з дозуванням: 0.2 мг, 0.3 мг, 0.4 мг. В упаковках по 14, 28, 30, 60, 90 або 120 штук.
Опис: таблетки темно-рожевого кольору, круглі, двояковипуклі; при розрізі — білого або майже білого кольору. Покриття забезпечує захист активної речовини та полегшує проголодування.
Склад препарату
Діюча речовина: моксонидин — 0.2 мг, 0.3 мг або 0.4 мг відповідно до дозування.
Допоміжні речовини: кроскармеллоза натрію (примеллоза), лактози моногідрат, колоїдний кремній діоксид (аеросил), натрію стеарилфумарат. Оболонка містить: Опадрай II, титан діоксид, тальк, поліетиленгліколь, соєвий лецитин, алюмінієвий лак на основі індигокарміна, азорубіну та понсо 4R.
Фармакологічна дія
Моксонидин — селективний агонист имидазолінових рецепторів центральної дії. Він стимулює имидазолін-чутливі рецептори в стовбурі мозку, що сприяє зниженню симпатичної активності та артеріального тиску. Відрізняється від інших препаратів подібної групи меншою селективністю до α2-адренорецепторів, що зменшує ризик седативних ефектів та сухості у роті. Препарат знижує периферичний опір судин та артеріальний тиск. Крім того, моксонидин покращує інсулінову чутливість у пацієнтів з ожирінням та інсулінорезистентністю, що сприяє профілактиці розвитку цукрового діабету другого типу.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (в тому числі есенціальна)
Протипоказання
- Анафілактичні реакції або ангіоневротичний набряк у минулому
- Тяжка печінкова недостатність
- СССУ (серцева недостатність)
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня
- Важка брадикардія (ЧСС менше 50 уд./хв.)
- Остра або хронічна серцева недостатність
- Період грудного вигодовування
- Дитячий вік до 18 років
- Генетична непереносимість лактози або мальабсорбція глюкози-галактози
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю: AV-блокада I ступеня, захворювання коронарних артерій, периферичних судин, епілепсія, хвороба Паркінсона, депресія, глаукома, середня ступінь пошкодження нирок.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 0.2 мг один раз на добу. За потреби та при хорошій переносимості, дозу можна збільшити до 0.4 мг на добу. Максимальна добова доза — 0.6 мг, яку слід розділити на два прийоми.
Для пацієнтів з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. Пацієнтам на гемодіалізі початкова доза — 0.2 мг. За необхідності доза може бути збільшена до 0.4 мг.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок рекомендовано обережно підбирати дозу:
- середня ступінь (КК >30 мл/хв, <60 мл/хв): початкова — 0.2 мг, максимум — 0.4 мг
- важка ступінь (КК <30 мл/хв): початкова — 0.2 мг, максимум — 0.3 мг
Передозування
Випадки передозування до 19.6 мг без летального результату. Симптоми: головний біль, сонливість, зниження АТ, запаморочення, сухість у роті, блювання, утомлюваність, брадикардія, порушення свідомості.
Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідне симптоматичне лікування, включаючи внутрішньовенне введення рідин, застосування допаміну для підняття артеріального тиску, атропіну — при брадикардії. У важких випадках — контроль дихання та свідомості.
Лікувальні взаємодії
Спільне застосування з іншими антигіпертензивними засобами може посилювати їх ефект. Не рекомендується одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, оскільки вони можуть знижувати ефективність моксонидину. Моксонидин посилює седативну дію бензодіазепінів, транквілізаторів та етилового спирту.
Можливе взаємодія з речовинами, що виводяться через канальці секреції нирок.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані про безпеку застосування у вагітних відсутні. Ембріотоксичність підтверджена на моделях тварин. Препарат призначають лише за життєвими показаннями після оцінки співвідношення ризик/користь.
Моксонидин виділяється з грудним молоком. Тому під час годування груддю застосування препарату недоцільне, а при необхідності — годування слід припинити.
Побічні дії
Найчастіше — сухість у роті, головокруження, сонливість, слабкість. Виникають переважно на початкових етапах лікування і зменшуються з часом.
Інші побічні ефекти:
- Головний біль, запаморочення, підвищена сонливість
- Зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, брадикардія
- Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія
- Кожна реакція: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
- Біль у спині, у області шиї, астенія
Протипоказання
- Анафілактичні реакції на препарат
- Тяжка печінкова недостатність
- СССУ (серцева недостатність)
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня
- Важка брадикардія
- Період грудного вигодовування
- Вік до 18 років
- Генетична непереносимість лактози, мальабсорбція глюкози-галактози
З обережністю: AV-блокада I ступеня, захворювання судин серця, епілепсія, хвороба Паркінсона, депресія, глаукома, пошкодження нирок середньої тяжкості.
Особливі вказівки
Регулярний контроль АТ та стану серця під час лікування. У разі необхідності поступового скасування препарату — зменшення дози протягом 2 тижнів. Не рекомендується різко припиняти терапію, щоб уникнути підвищення АТ.
У пацієнтів похилого віку можливо підвищення ризику ускладнень, тому починати потрібно з мінімальної дози.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: можливі сонливість і запаморочення. Не слід керувати автотранспортом або працювати з потенційно небезпечними механізмами під час лікування.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок: обережність, початкова доза — 0.2 мг, з можливим збільшенням до 0.4 мг за показаннями.
Пацієнти з порушеннями функції печінки: препарат застосовують з обережністю. Тяжка печінкова недостатність — протипоказання.
Пожилі пацієнти: починати з мінімальної дози та уважно контролювати стан.
Діти та підлітки: застосування заборонено через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Умови зберігання
Тримати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Інформація для застосування
Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися призначеної дози.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:0.3 мг