Інструкція з медичного застосування препарату Моночинкве® Ретард

Форма випуску

Капсули ретард тверді желатинові, розовато-оранжевого кольору. Вміст капсул – білі гранули середнього розміру типу "2". Упаковані по 15 штук у блистери (2 шт.) у картонні коробки.

Опис

Капсули мають розовато-оранжевий колір та містять білу гранульовану масу. Внутрішній склад включає активну речовину ізосорбід-5-мононитрат – 50 мг на капсулу, а також допоміжні компоненти: сахарозу, кукурудзяний крахмал, етилцелюлозу, стеаринову кислоту, тальк, кольорові добавки (червоний 4R – Е124, жовтий хіноліновий – Е104), титану діоксид та желатин.

Коди АТХ та фармакологічна група

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до групи вазодилататорів, діє за рахунок освіти оксиду азоту (NO) та циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), що сприяє розслабленню гладких м'язів судин та їх розширенню.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоторканій упаковці, уникати впливу вологи та високих температур.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Моночинкве® Ретард є периферичним вазодилататором з переважним впливом на венозні судини. Знижує переднавантаження та післянавантаження серця, що сприяє зменшенню потреби міокарда в кисні. Препарат розширює коронарні артерії та покращує коронарний кровотік, сприяє його перераспределенню у ішемізованих ділянках. Знижує кінцевий діастолічний об’єм лівого шлуночка та систолічний тиск, підвищує толерантність до фізичних навантажень у хворих на ІБС. Механізм дії базується на утворенні NO і зменшенні концентрації кальцію в гладком'язових клітинах судин.

Форма з замедленим вивільненням забезпечує стабільну терапевтичну концентрацію активної речовини в крові протягом 24 годин після однократного застосування, що робить препарат придатним для довготривалої терапії.

Показання до застосування

• Профілактика та довготривала терапія стенокардії ІІІ-IV функціональних класів;
• Відновне лікування після перенесеного інфаркту міокарда;
• Лікування хронічної серцевої недостатності у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Моночинкве® Ретард призначають внутрішньо по 50 мг (одна капсула) один раз на добу вранці після їди, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість терапії визначає лікар відповідно до стану пацієнта та клінічної ситуації. За необхідності доза може бути коригована.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. При виникненні симптомів передозування рекомендується викликати блювоту, промити шлунок та контролювати гемодинамічні показники. Важливо уникати застосування інших вазодилататорів без консультації з лікарем.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими вазодилататорами, гіпотензивними засобами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, антидепресантами, силденафілом та алкоголем можливе посилення гіпотензивного ефекту. Не рекомендується комбінувати з препаратами, що мають потенціал до зниження артеріального тиску.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат може бути призначений вагітним лише за суворими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Під час лактації застосування можливе лише після припинення годування груддю.

Побічні дії

При застосуванні у рекомендованих дозах побічні ефекти виникають рідко. Можливі:

• З боку серцево-судинної системи: головний біль, ортостатична гіпотензія, тахікардія, слабкість;
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, рвота – дуже рідко;
• З боку шкіри: почервоніння обличчя, алергічні реакції – дуже рідко.

Протипоказання

• Гострі порушення кровообігу (шок, колапс);
• Геморагічний інсульт;
• Острая фаза інфаркту міокарда;
• Одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази (силденафіл);
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АД менше 90 мм рт. ст., діастолічний – менше 60 мм рт. ст.);
• Черепно-мозкові травми;
• Закрито-кугла глаукома;
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Вік до 18 років;
• Підвищена чутливість до органічних нитратів.

Особливі вказівки

Препарат не призначають для купіровання нападів стенокардії. При артеріальній гіпертензії застосовувати під контролем лікаря. Не рекомендується керувати транспортом або виконувати потенційно небезпечні роботи під час прийому препарату через можливе зниження концентрації уваги.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Коди МКБ

• I20 – Стенокардія [грудна жаба];
• I21 – Острий інфаркт міокарда;
• I50.0 – Застійна серцева недостатність.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: INSTITUTO LUSOFARMACO d'ITALIA S.p.A.

Виробник: A.MENARINI INDUSTRIE SUD s.r.I.