Інструкція з медичного застосування препарату Моночинкве®
Загальна інформація
Препарат Моночинкве® — це лікарський засіб, що належить до групи вазодилататорів та антиангінальних препаратів. Випускається у формі таблеток білого кольору, круглої форми із рискою з однієї сторони та фаскою з обох боків.
Діюча речовина: ізосорбіда мононитрат — 40 мг у одній таблетці.
Код за МКХ: I20 — Стенокардія (грудна жаба), I21 — Острий інфаркт міокарда, I50.0 — Застійна серцева недостатність.
Фармакологічні характеристики
Фармакодинаміка: Моночинкве® є периферичним вазодилататором з переважним впливом на венозні судини. Оказывает сосудорозширювальну та антиангінальну дію, знижує переднавантаження (за рахунок розширення периферичних вен), постнавантаження (зменшення загального периферичного судинного опору), а також покращує коронарний кровотік і його перераспределение у ізмемізованих ділянках серця.
Препарат сприяє зменшенню кінцевого діастолічного об’єму лівого шлуночка та зниженню систолічного напруження його стінок. Також він підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ІБС та знижує тиск у малому колі кровообігу.
Молекулярна дія: На молекулярному рівні нитрати сприяють утворенню оксиду азоту (NO), що активує циклічний гуанозинмонофосфат (cGMP), який є медіатором релаксації гладких м’язів судин.
Фармакокінетика: Антиангінальний ефект проявляється через 30 хвилин після прийому та триває від 2 до 6 годин.
Показання до застосування
- Профілактика нападів стенокардії у пацієнтів з ІБС, включаючи випадки після перенесеного інфаркту міокарда.
- Лікування хронічної серцевої недостатності у складі комплексної терапії.
Протипоказання
- Гострі порушення кровообігу, такі як шок та судинний колапс.
- Гострий інфаркт міокарда з вираженою артеріальною гіпотензією.
- Кардіогенні шоки, якщо не забезпечується достатній рівень систолічного або діастолічного АТ.
- Токсичний набряк легень.
- Тяжка анемія.
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст., діастолічний — менше 60 мм рт.ст.).
- Одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази (сильденафілу, тадалафілу та ін.).
- Наследственна непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та галактози.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування, курс і дозування
Рекомендована доза: початково — 20 мг (1/2 таблетки) двічі на добу після їди, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовуючи. У разі необхідності дозу поступово підвищують до терапевтичної — 40 мг (1 таблетка) двічі або тричі на добу через 7-8 годин. Максимальна добова доза — 120 мг.
Тривалість лікування: визначається лікарем індивідуально залежно від клінічної ситуації.
Передозування
Симптоми: зниження артеріального тиску з ортостатичною дисрегуляцією, тахікардія, головний біль, слабкість, запаморочення, приливи жару, нудота, блювання, діарея. Високі дози (>20 мг/кг маси тіла) можуть спричинити метгемоглобінемію, цианоз, диспное, тахіпное, підвищення внутрішньочерепного тиску.
Лікування: промивання шлунка, горизонтальне положення з піднятими ногами, контроль життєвих функцій. За потреби — внутрішньовенне введення рідин, норадреналіну або допаміну. При метгемоглобінемії застосовують вітамін C, метиленовий синій або толуїдиновий синій.
Лікарські взаємодії
- З іншими вазодилататорами, антигіпертензивними засобами, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, кальцієвими блокаторами — можливе посилення гіпотензивної дії.
- Барбітурати прискорюють метаболізм і знижують концентрацію ізосорбіда мононитрату.
- Комбінування з норадреналіном може зменшити його ефект.
- Взаємодія з дигідроерготаміном, альфа-адреноблокаторами — потенційне зниження антиангінальної ефективності.
- Обволакиваючі та адсорбуючі засоби зменшують всмоктування препарату з ЖКТ.
Застосування під час вагітності та лактації
За рекомендаціями, Моночинкве® може застосовуватись у вагітних та жінок, що годують груддю, лише за призначенням і під контролем лікаря. Необхідно враховувати можливий ризик для плода або немовляти, оскільки дані щодо безпеки обмежені.
Побічні дії
- Часто (>10%): «нитратна» головний біль, яка зазвичай зникає через кілька днів.
- Часто (від 1% до 10%): зниження АТ, ортостатична гіпотензія, тахікардія, запаморочення, слабкість, нудота, блювання, почервоніння обличчя, сухість у роті, алергічні реакції.
- Редко (<1%): відчуття печіння язика, порушення зору, колаптоїдні стані, брадіаритмія, головний біль, ексфоліативний дерматит.
Особливі вказівки
- Не слід використовувати для купірування гострих нападів стенокардії або інфаркту міокарда.
- Проводити контроль АТ та ЧСС під час лікування.
- Уникати раптової відміни препарату, поступово знижуючи дозу.
- Можлива толерантність або перекрестна толерантність при тривалому застосуванні.
- У пацієнтів із лабільністю кровообігу можливе виникнення симптомів недостатності кровообігу навіть при першому застосуванні.
- Запобігати вживанню алкоголю.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — обмежений під час терапії.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок
З обережністю у випадках важкої ниркової недостатності.
При порушеннях функції печінки
З обережністю через ризик розвитку метгемоглобінемії.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Виробник
Засіб виробляється відповідно до встановлених стандартів та має відповідну реєстраційну документацію.