Інструкція щодо медичного застосування препарату Моноприл

Моноприл – це препарат, який належить до класу інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Використовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Препарат має підтверджену ефективність та безпеку при правильному застосуванні відповідно до інструкції.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, без запаху, з рискою з однієї сторони та гравіруванням "609" з іншого. Вміст активної речовини – фозиноприл натрію 20 мг в одній таблетці.

• Упаковка – контурні ячейкові клітинки по 14 таблеток, у картонній пачці.

Опис препарату

Фармакологічна дія

Фозиноприл натрію – це хімічна сполука у формі натрієвої солі активного ефіру фозиноприлату, яка при потраплянні до організму ферментативно гідролізується у фозиноприлат. Фозиноприлат є високоспецифічним конкурентним інгібітором АПФ, що перешкоджає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II – потужний вазоконстриктор. Це сприяє зниженню рівня ангіотензину II в плазмі крові, зменшенню судинного опору та рівня секреції альдостерону.

Зниження рівня ангіотензину II веде до вазодилатації, зниження кров'яного тиску, а також до збільшення виведення натрію і води з організму. Одночасно фозиноприлат повільно руйнує брадикинин, що посилює вазодилатуючий ефект препарату. Ефект проявляється через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 2-6 годин і триває до 24 годин.

Препарат не викликає значного зниження почкового кровотоку або швидкості клубочкової фільтрації у більшості пацієнтів. Його антигіпертензивна дія проявляється незалежно від положення тіла і не зумовлює росту частоти серцевих скорочень. Максимальний терапевтичний ефект може розвиватися протягом 3-4 тижнів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (монотерапія або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами)
• Серцева недостатність (в складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, бажано в один і той же час доби. Таблетки можна ділити навпіл завдяки наявній рисці.

Дозування при артеріальній гіпертензії

• Початкова доза – 10 мг один раз на добу (½ таблетки по 20 мг)
• Далі дозу підбирають індивідуально залежно від відповіді на терапію, підтримуюча – від 10 до 40 мг один раз на добу
• При недостатньому ефекті можливе додаткове застосування діуретиків

Дозування при серцевій недостатності

• Початкова доза – 10 мг один раз на добу
• За відсутності побічних явищ дозу підвищують до максимуму – 40 мг один раз на добу
• Залежно від стану пацієнта, терапію можна поєднувати з діуретиками та серцевими глікозидами

Особливості застосування

• При початку терапії у пацієнтів з високою активністю ренін-ангиотензинової системи, порушеннями водно-електролітного балансу або важкою формою гіпертензії, терапію слід починати під контролем лікаря
• Тривалість лікування визначає лікар, залежно від клінічного стану та реакції організму

Передозування

Основні симптоми – різке зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, запаморочення, головний біль, кашель. Можливе порушення свідомості, тахікардія або аритмії.

Лікування

• Провести промивання шлунка, призначити адсорбенти та сольові розчини для виведення препарату
• При гіпотензії – положення пацієнта з піднятими ногами, внутрішньовенне введення ізотонічного розчину натрію хлориду
• У разі брадикардії – введення атропіну або застосування електричної стимуляції

Лікарські взаємодії

Загальні відомості

Застосування з іншими лікарськими засобами може впливати на ефективність або безпеку препарату. Особливу увагу слід звернути на комбінації з іншими гіпотензивними препаратами, калійзберігаючими засобами, діуретиками, літієм, НПВП та іншими.

Основні взаємодії

• Двоїй блок РААС (інгібітори АПФ у поєднанні з АРА II або алискиреном) підвищує ризик гіперкаліємії та ниркової недостатності
• Калийсберігаючі діуретики і препарати калію підвищують ризик гіперкаліємії
• Використання з літієм може підвищити його концентрацію у крові – контроль рівнів обов’язковий
• НПВП зменшують гіпотензивний ефект та можуть спричинити ниркову дисфункцію
• Комбінація з гіпоглікемічними засобами (інсулін, сульфонилмочевина) може посилити їх дію

Застосування під час вагітності та годування груддю

Моноприл протипоказаний у період вагітності, особливо у II та III триместрах, через високий ризик розвитку у плода тяжких порушень, таких як порушення розвитку нирок, гіпоплазія легень та контрактури кінцівок. У разі виявлення вагітності необхідно припинити застосування препарату та перейти на альтернативну терапію.

Препарат проникає у грудне молоко, тому його застосування у період годування груддю заборонено без консультації з лікарем.

Побічні дії

Частота появи побічних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): інфекційні та паразитарні захворювання – інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіт, риніт; рідко – пневмонія, ларингіт, синусит, трахеобронхіт
• Часто (≥1/100 та <1/10): порушення крові та лімфатичної системи – еозинофілія, лейкопенія, запалення лімфатичних вузлів
• Нечасто (≥1/1000 та <1/100): головні болі, запаморочення, підвищена втомлюваність, кашель, нудота, блювання
• Рідко (≥1/10 000 та <1/1000): ангіоневротичний набряк, порушення функції нирок, гіперкаліємія
• Дуже рідко (<1/10 000): серйозні алергічні реакції, порушення функції печінки, агранулоцитоз

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших інгібіторів АПФ
• Вагітність (у II та III триместрах)
• Перший триместр вагітності
• Гіперкаліємія
• Нарушення функції нирок з високим рівнем креатиніну
• Наявність набряку Квінке

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно оцінити стан функції нирок і рівень електролітів
• У пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією або з високим ризиком гіпотензії – контроль АТ і функції нирок під час терапії
• Обережність потрібна при застосуванні у пацієнтів із зниженим об'ємом циркулюючої крові або на суворій соляній дієті
• Протягом перших тижнів терапії можлива ортостатична гіпотензія, особливо при використанні з діуретиками

Застосування при порушеннях функції нирок

Зазвичай корекція дози не потрібна, однак необхідна обережність і контроль функції нирок. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами.

Застосування при порушеннях функції печінки

Особливих рекомендацій щодо корекції дози не встановлено, однак слід враховувати можливу підвищену чутливість до препарату.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з фахівцем для визначення індивідуальної дози та режиму лікування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів віком понад 65 років корекція дози зазвичай не потрібна. Однак слід враховувати можливу підвищену чутливість та ризик гіпотензії через зниження функції нирок.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

• Інші порушення артеріального тиску (I10)
• Хронічна серцева недостатність (I50)

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований відповідно до вимог відповідних органів і виробляється компанією-виробником.

Виробник

Виготовлено ТОВ «Виробнича компанія».