Інструкція з медичного застосування препарату Моносан

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з рискою з однієї сторони. Вміст активної речовини: ізосорбід-5-мононітрат 40 мг. В упаковці по 30 таблеток у блистерах (по 10 у кожному), у картонній пачці.

Опис та склад

Код АТХ

C01DA14 — ізосорбід-5-мононітрат

Клініко-фармакологічні групи

• Периферичний вазодилататор
• Антиангінальний препарат

Фармако-терапевтична група

Вазодилатуючий засіб, нитрат

Фармакологічна дія

Препарат має периферичний вазодилатуючий ефект, з переважним впливом на венозні судини, а також антиангінальну дію. Моносан зменшує потребу міокарда у кисні за рахунок зниження preload (розширення периферичних вен та зменшення притоку крові до правого передсердя) і afterload (зниження опірного опору судинам — ОПСС). Крім того, препарат має безпосередню коронарорасширюючу дію, сприяє перераспределенню коронарного кровотоку у зонах з поганим кровопостачанням і підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІБС) та стенокардією. При серцевій недостатності сприяє зменшенню навантаження на міокард, знижує тиск у малому колі кровообігу.

Показання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стенокардії, включаючи після перенесеного інфаркту міокарда
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо. Дозування, схема застосування та тривалість курсу визначаються індивідуально лікарем залежно від показань, ефективності терапії та застосовуваної форми препарату. Починати лікування рекомендується з мінімальної ефективної дози, поступово її коригуючи.

Рекомендації щодо застосування:

• Дозу та схему лікування встановлює лікар
• Терапію слід починати з найменшої дози, що приносить ефект
• Тривалість курсу визначається станом пацієнта

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливе посилення або зниження ефекту:

• Зниження абсорбції ізосорбіду-5-мононітрату при застосуванні з адсорбентами, обволікаючими та в’яжучими засобами
• Можливе посилення гіпотензивного ефекту при спільному застосуванні з вазодилататорами, блокаторами кальцієвих каналів, антидепресантами, бета-блокаторами, інгібіторами ФДЕ5 (сильденафіл, варденафіл, тадалафіл)
• Зменшення терапевтичної дії норадреналіну при одночасному застосуванні
• Протипоказано застосовувати разом з риоцигуатом через ризик розвитку гіпотензії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Моносан можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. За необхідності лікування у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи:

• Часто — тахікардія, ортостатична гіпотензія
• Нечасто — парадоксальне посилення нападів стенокардії, колапс, брадиаритмія, виражене зниження АД

З боку нервової системи:

• Дуже часто — головний біль, що виникає при застосуванні нитратів
• Часто — сонливість, запаморочення
• Рідко — ішемія мозку

З боку травної системи:

• Нечасто — нудота, блювота
• Дуже рідко — печія

З боку шкіри і підшкірних тканин:

• Нечасто — алергічні реакції, приливи крові до обличчя
• Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит

Інші реакції:

• Часто — астенія, розвиток толерантності (у тому числі перекрестної з іншими нитратами)
• Може спричиняти тимчасову гіпоксемію, що потенційно може викликати ішемію міокарда у хворих з ІБС

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до ізосорбіду-5-мононітрату або інших нитратів
• Острое порушення кровообігу (шок, колапс)
• Кардіогенні шоки (без підтримки кінцевого діастолічного тиску)
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
• Констриктивний перикардит, тампонада серця
• Тяжка артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт.ст.)
• Тяжка гіповолемія або анемія
• Тяжкий стеноз аорти або мітральний стеноз
• Крововиливи у мозок
• Одночасне застосування з інгібіторами ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл)
• Протипоказано при віці до 18 років

Особливі вказівки

Не застосовують для купірування нападів стенокардії. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід контролювати рівень АД і ЧСС під час лікування.

Під час терапії слід уникати вживання алкоголю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами зменшується — не рекомендується водіння та роботи, що потребують швидких реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Ниркова недостатність:

З обережністю застосовувати при тяжкій нирковій недостатності.

Печінкова недостатність:

З обережністю застосовувати при тяжкій печінковій недостатності.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Моносан у дітей та підлітків до 18 років протипоказано через відсутність даних щодо ефективності та безпеки.

Нозологія (коди МКБ)

• I20 — Стенокардія (грудна жаба)
• I21 — Острий інфаркт міокарда
• I50.0 — Застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований компанією PRO.MED.CS Praha a.s. (Чеська Республіка).