Монтелар таблетки жевательные 4 мг 28 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Монтелар
Загальна характеристика
Препарат Монтелар (англійською — Montelair) — це лікарський засіб у формі жувальних таблеток, що застосовується для профілактики та тривалого лікування бронхиальної астми і алергічного риніту. Основною діючою речовиною є монтелукаст натрію, який має специфічну блокуючу дію на лейкотриенові рецептори, що знижує запальні реакції та бронхоспазм.
Форма випуску
Жувальні таблетки овальної форми, забарвленням від світло-рожевого до темніших вкраплень, з ароматом вишні. У складі:
- Монтелукаст натрію — 4,16 мг (зміст у таблетці 4 мг)
- Вспомогальні речовини: манітол, мікрокристалічна целюлоза, кроскармеллоза натрію, гипролоза, ароматизатор вишневий, аспартам, вишнева добавка, залізо (III) оксид червоний, магнію стеарат.
Доступні у блістерах по 7 або 14 штук, в картонних упаковках.
Клініко-фармакологічна група
| Код АТХ | R03DC03 |
|---|---|
| Група | Антагоніст лейкотриенових рецепторів. Препарат для лікування бронхиальної астми та алергічного риніту. |
| Діюча речовина | Монтелукаст |
| Фармако-терапевтична група | Лейкотриенових рецепторів антагоніст |
Фармакологічна дія
Монтелукаст має високу селективність і аффінність до CysLT1-рецепторів лейкотриенів (LTC4, LTD4, LTE4). Блокуючи ці рецептори, препарат запобігає їхнього стимулюючого впливу на дихальні шляхи, зменшує бронхоспазм і запальні реакції. Монтелукаст зменшує бронхоконстрикцію, стимулюючи бронходилатацію, що проявляється вже через 2 години після перорального застосування. Його застосування можливо у комбінації з бронхолітиками і інгаляційними кортикостероїдами для покращення контролю симптомів бронхіальної астми.
Показання до застосування
- Профілактика та довгострокове лікування бронхиальної астми: включаючи симптоми вдень і вночі, а також у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
- Профілактика бронхоспазму, що виникає під час фізичного навантаження.
- Лікування сезонних алергічних ринітів.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат застосовують внутрішньо, перорально. Дозу та схему лікування визначає лікар індивідуально залежно від віку, стану пацієнта та показань. Зазвичай рекомендується:
- Дорослим та підліткам з 15 років — по 10 мг один раз на добу (у формі таблетки)
- Дітям від 6 до 14 років — по 5 мг один раз на добу (у формі таблеток)
- Дітям від 2 до 5 років — по 4 мг (у вигляді жувальних таблеток)
Таблетки приймають незалежно від їжі, запиваючи водою. У разі комбінації з іншими препаратами, зокрема інгаляційними ГКС, можливо зменшення дози останніх під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з фенобарбіталом зменшується AUC монтелукасту на 40%, що не потребує корекції дози. Монтелукаст може інгібувати ізофермент CYP2C8, але при клінічних дослідженнях не встановлено значущого впливу на метаболізм препаратів, що з ним взаємодіють, таких як росиглітазон, паклітаксел. Гемфіброзил підвищує ефект монтелукасту у 4,4 рази, тому слід враховувати можливе посилення його дії. Не рекомендується різка заміна інгаляційних ГКС на монтелукаст без консультації лікаря.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Монтелукаст дозволяється застосовувати під час вагітності лише за строгим показанням та під контролем лікаря, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Відомі випадки розвитку вроджених дефектів кінцівок у новонароджених матерів, які приймали препарат у період вагітності, але причинно-наслідковий зв'язок не встановлено. Не рекомендується застосовувати монтелукаст під час лактації, оскільки невідомо, чи виділяється він з грудним молоком.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Інфекційні захворювання: дуже часто — інфекції верхніх дихальних шляхів.
- Кровоносна система: рідко — кровотечі, тромбоцитопенія (частота невідома).
- Імунна система: нечасто — реакції гіперчутливості, анафілаксія; дуже рідко — еозинофільна інфільтрація печінки.
- Нервова система: нечасто — головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, порушення пам’яті і уваги, галюцинації, суїцидальні думки.
- Серцево-судинна система: рідко — прискорене серцебиття.
- Дихальна система: нечасто — носова кровотеча, дуже рідко — легкова еозинофілія.
- Шлунково-кишковий тракт: частіше — діарея, нудота, блювота; інші — диспепсія, сухість у роті, болі в животі, панкреатит.
- Печінка і жовчовивідні шляхи: підвищення активності АЛТ і АСТ, гепатит (різні форми).
- Шкіра і підшкірні тканини: висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, еритема.
- М’язово-скелетна система: артралгія, міалгія, судоми.
- Мочова система: енурез у дітей (частота невідома).
- Інше: лихоманка, слабкість, набряки, спрага, синдром Черджа-Стросса у хворих на бронхиальну астму.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до монтелукасту.
- Дитячий вік — відповідно до форми препарату.
Особливі зауваження
Монтелукаст не слід використовувати для лікування гострих нападів бронхиальної астми — для цього потрібно мати при собі інгаляційні бета-2 агонисти короткої дії. Не припиняйте прийом препарату під час обострення без консультації з лікарем. При підтвердженій алергії на НПВС (ацетилсаліцилову кислоту, інші нестероїдні протизапальні засоби) застосування монтелукасту не запобігає бронхоспазму, спричиненому цими препаратами. Дозування інгаляційних ГКС може бути знижена під контролем лікаря, але різка відмова від них не рекомендується.
Застосування у літніх та дітей
Пожилі
Можуть застосовуватися за показаннями у рекомендованих дозах.
Діти
Залежно від віку, застосовуються відповідні дозування та форми. Необхідно строго дотримуватися рекомендацій щодо дозування та протипоказань для кожної вікової групи.
Код МКБ (нозологія)
- J30.1 — Алергічний риніт, викликаний пилкою рослин
- J45 — Бронхіальна астма
Виробник та реєстраційні дані
Виробник: SANDOZ d.d.
Зареєстровано в: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Туреччина
-
Форма выпуска:таблетки жевательные
-
Дозировка:4 мг