Інструкція щодо застосування препарату Монтелар®
Форма випуску і опис
Монтелар® випускається у вигляді жувальних таблеток круглого розміру, розмеленого рожевого кольору з більш темними вкрапленнями, з характерним вишневим ароматом. Кожна таблетка містить активну речовину монтелукаст натрію у дозі 5 мг, що відповідає 5 мг монтелукасту.
Вспомогні компоненти включають маннітол, мікрокристалічну целюлозу, кроскармеллозу натрію, гипролозу, ароматизатор вишневий, аспартам, вишеву добавку, залізооксид червоний, магнію стеарат. Упаковка представлена у вигляді блистерів по 7 або 14 штук у картонній пачці.
Міжнародні класифікаційні коди
Клініко-фармакологічна група та фармако-терапевтична дія
Монтелар® належить до групи антагоністів лейкотриенових рецепторів. Основна дія препарату полягає у високоточному зв’язуванні з рецепторами CysLT1 у дихальних шляхах, блокуючи вплив цисгеініл-лейкотриенів (LTC4, LTD4, LTE4), що сприяє зменшенню бронхоспазму і запалення.
Монтелукаст інгібує фізіологічну активність лейкотриенів, що викликають бронхоконстрикцію та підвищують проникність судин, сприяючи покращенню дихання та зменшенню симптомів бронхиальної астми і алергічного риніту. Відповідно, препарат забезпечує бронходилатацію вже через 2 години після прийому і може використовуватися у комплексі з бронхолітиками.
Показання до застосування
- Профілактика та довготривале лікування бронхиальної астми: включає попередження денних і нічних симптомів, а також лікування у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
- Запобігання бронхоспазму, викликаному фізичними навантаженнями.
- Лікування сезонного алергічного риніту та його симптомів, таких як закладеність носа, свербіж, чхання та сльозотеча.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, перорально. Дозу і схему застосування встановлює лікар індивідуально, залежно від віку, стану хворого та клінічної картини.
Загальні рекомендації:
- Дорослі і підлітки від 15 років: зазвичай по 10 мг один раз на добу, у вигляді однієї таблетки.
- Діти віком від 6 до 14 років: по 5 мг один раз на добу (жувальні таблетки по 5 мг).
- Тривалість лікування визначає лікар, залежно від стану пацієнта.
Монтелукаст можна додавати до базової терапії бронхіальної астми та інгаляційних глюкокортикостероїдів. Не рекомендується застосовувати препарат для лікування гострих нападів астми — для цього слід використовувати інгаляційні бета-2 агонисти швидкої дії.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з фенобарбиталом рівень монтелукасту може знижуватися приблизно на 40%, але корекція дози не потрібна. Монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8, але в клінічних умовах не виявляє значного впливу на метаболізм препаратів, таких як росиглітазон або паклітаксел.
Гемфиброзил підвищує системний ефект монтелукасту у 4,4 рази, тому необхідний контроль терапії. Ітраконазол не збільшує системну активність монтелукасту при спільному застосуванні.
Рекомендується проводити корекцію доз у разі застосування препаратів, що мають значний вплив на метаболізм монтелукасту.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Монтелукаст допускається до застосування у вагітних лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Враховуючи повідомлення про можливий розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених матері, що приймали препарат під час вагітності, застосування слід проводити під суворим контролем лікаря.
Про вихід монтелукасту у грудне молоко інформація відсутня. Тому під час лактації застосування препарату не рекомендується через можливий ризик для немовляти.
Побічні дії
Можуть виникати різні реакції, зокрема:
- З боку дихальної системи: дуже часто — інфекції верхніх дихальних шляхів; рідко — кровотечі з носа, дуже рідко — легенева еозинофілія.
- З боку травної системи: частіше — діарея, нудота, блювання; рідше — диспепсія, сухість у роті, біль у животі, панкреатит.
- З боку печінки: підвищення активності АЛТ і АСТ, рідко — гепатит.
- З боку крові: рідко — підвищена схильність до кровотеч, тромбоцитопенія.
- Імунна реакція: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, еозинофільну інфільтрацію печінки.
- Нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, тривожність, депресія, судоми, галюцинації, суїцидальні думки.
- Шкірні реакції: сыпь, зуд, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, еритема.
- Інше: лихоманка, слабкість, набряки, жажда, розвиток синдрома Черджа-Стросса у деяких пацієнтів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до монтелукасту або компонентів препарату.
- Дитячий вік: залежно від форми випуску і рекомендацій лікаря.
Особливі вказівки
Монтелукаст не слід застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми — для цього потрібно використовувати інгаляційні бета-2 агонисти швидкої дії.
Пацієнтам з алергією до НПВС слід уникати застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших ненаркотичних протизапальних засобів під час лікування монтелукастом.
Під час терапії можливі сонливість і запаморочення, тому пацієнтам рекомендується утриматися від управління транспортом і роботи з технікою, що вимагає концентрації уваги.
