Інструкція з застосування препарату Монтелукаст

Монтелукаст — це високоефективний лікарський засіб для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та алергічного риніту. Призначається для зменшення запальних процесів у дихальних шляхах, покращення функціонального стану легень і зменшення симптомів алергічної реакції.

Форма випуску

Жувальні таблетки круглої форми, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з запахом вишні. Вміст активної речовини — монтелукаст натрію 5 мг (еквівалентно 5 мг монтелукасту) на одну таблетку.

Опис

Фармакологічна дія

Монтелукаст є селективним антагоністом лейкотриенових рецепторів CysLT1, що відповідають за медіацію запальних процесів у дихальних шляхах. Внаслідок блокування цих рецепторів препарат запобігає бронхоспазму, зменшує секрецію слизу, підвищену проникність судин, а також запобігає залученню еозинофілів до запального процесу. Це сприяє зниженню частоти та тяжкості нападів бронхіальної астми, а також симптомів алергічного риніту.

Дія починається вже через 1-2 години після прийому, а терапевтичний ефект зберігається протягом доби. Монтелукаст не стимулює рецептори простагландинів або адренорецептори, що забезпечує його високу селективність та безпеку при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Профілактика та тривале лікування бронхіальної астми: включно з профілактикою симптомів у денний і нічний час, а також для пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти
• Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням
• Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту: як у дорослих, так і у дітей

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації

Монтелукаст приймається внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Таблетки можна ковтати цілими або розжовувати перед проголошенням. Для лікування бронхіальної астми препарат рекомендується приймати ввечері.

Дітям від 6 до 14 років

• Прийом — 1 жувальна таблетка по 5 мг 1 раз на добу
• Дозування не потребує корекції у цій віковій групі

Дорослим та підліткам від 15 років

• Прийом — 10 мг 1 раз на добу
• При лікуванні бронхіальної астми або алергічного риніту

Терапевтичний ефект настає вже протягом першого дня застосування. Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання та клінічної ситуації.

Передозування

Дози понад 200 мг/сут у дорослих та дітей не досліджувалися повністю. Випадків серйозної передозування не повідомлялося. Симптоми, які можуть виникнути — головний біль, сонливість, нудота, блювота, підвищена збудливість або тривожність. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає. Не рекомендується застосовувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз для очищення препарату через відсутність досвіду та недостатню інформацію.

Ліки та харчові взаємодії

Монтелукаст може бути застосований разом з іншими препаратами для лікування бронхіальної астми та алергічного риніту без необхідності корекції дози. Взаємодії з теофіліном, преднізолоном, пероральними контрацептивами етинілестрадіол/норетистерон не виявлено. Тривале застосування фенобарбіалу може знижувати концентрацію монтелукасту у крові приблизно на 40%.

Монтелукаст інгібує цитохром P450 зоферменти CYP2C8, але клінічно значущих інгібуючих ефектів при одночасному застосуванні з іншим ліками не встановлено, окрім випадків, коли застосовуються інгібітори CYP2C8, наприклад, гемфіброзил — вони можуть підвищувати системну експозицію монтелукасту.

Загалом, препарат можна використовувати у комбінації з бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами. При цьому потрібно контролювати стан пацієнта та за рекомендацією лікаря коригувати терапію.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Клінічні дослідження щодо застосування монтелукасту у вагітних не проводилися. Препарат призначають лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. Відомо, що монтелукаст може проникати у грудне молоко, тому при годуванні груддю застосування препарату можливе тільки за призначенням лікаря та з урахуванням співвідношення користі для матері та ризику для малюка.

Побічні дії

Зазвичай побічні ефекти легкі та рідко приводять до припинення прийому препарату. Можливі наступні реакції:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії, судоми, зміни настрою, агресія, тривожність, депресія, порушення сну, галюцинації, суїцидальні думки.
• З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття.
• З боку дихальної системи: носові кровотечі, легкова еозинофілія.
• З боку психіки: агресія, збудження, тривожність, депресія, порушення пам'яті, сновидіння, галюцинації.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, диспепсія, панкреатит, біль у животі.
• З боку печінки: підвищення активності АЛТ, ACT, гепатит.
• Інше: артралгія, міалгія, м'язові судоми, кровотечі, висипи, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості, інфекції верхніх дихальних шляхів, втома, набряки, підвищена температура.

Якщо з'явилися будь-які несприятливі реакції, необхідно повідомити лікаря для корекції терапії або припинення застосування препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
• Дитячий вік до 6 років
• Фенілкетонурія (через наявність аспартаму у складових)

Особливі вказівки

• Монтелукаст не застосовується для лікування гострих нападів бронхіальної астми — у разі приступу потрібно використовувати інгаляційні β2-агоністи швидкої дії.
• При підтвердженій алергії на Аспірин та інші НПЗП не рекомендується їх застосування під час лікування монтелукастом, оскільки можливе посилення реакцій.
• При застосуванні препарату слід регулярно контролювати стан пацієнта, особливо у дітей та пацієнтів з психоневрологічними порушеннями. У разі появи змін у поведінці або психічних симптомів необхідно звернутися до лікаря.
• Після досягнення стабілізації стану можливе поступове зниження дозування інших препаратів для лікування бронхіальної астми за рекомендацією лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Особливих рекомендацій щодо корекції дози при порушеннях функції нирок не потрібно. Терапія може проводитися у стандартних дозах під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з легкими або середньо важкими порушеннями функції печінки. Серйозних обмежень або корекції дози не передбачено, однак слід регулярно контролювати стан пацієнта.

Застосування у дітей

Дозування для дітей від 6 до 14 років — 1 жувальна таблетка по 5 мг 1 раз на добу. Для дітей молодше 6 років препарат не рекомендований.

Нозологічні коди МКХ

Важлива інформація

Перед початком застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, дотримуватися рекомендованих доз та режиму лікування. Не слід використовувати Монтелукаст для лікування гострих нападів бронхіальної астми, а також у випадках підвищеної чутливості до компонентів. Регулярний контроль стану пацієнта — запорука ефективності та безпеки терапії.