Мотилиум® Експресc — інструкція з медичного застосування

Форма випуску

Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, круглі.

Кількість у упаковці: 10 таблеток у пластикових блістерах, у картонній упаковці.

Опис та склад

Код АТХ

A03FA03 — Домперидон

Клініко-фармакологічні групи

Протиблювотний препарат — центральний блокатор дофамінових рецепторів.

Фармако-терапевтична група

Протиблювотний засіб — дофамінових рецепторів блокатор центральної дії.

Умови зберігання

Зберігати у оригінальній упаковці, у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Фармакологічна дія

Домперидон — антагоніст дофаміну, що має протиблювотні властивості. Володіє переважно периферичним дією, оскільки погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Домперидон стимулює рухову активність шлунка, прискорює його опорожнення, підвищує тонус нижнього сфінктера стравоходу, не впливаючи на секрецію шлункового соку.

Механізм дії передбачає блокування дофамінових рецепторів у хеморецепторній триггерній зоні за межами гематоенцефалічного бар'єра.

Показання до застосування

• Диспептичні симптоми, пов'язані з уповільненим опорожненням шлунка, гастроезофагеальною рефлюксною хворобою, эзофагітом:
• відчуття переповнення в епігастрії;
• відчуття здуття живота;
• біль у верхній частині живота;
• відрижка, метеоризм;
• нудота, блювота;
• печія, відрижка;
• Функціональні, органічні, інфекційні нудоти та блювоти, що виникають при радіотерапії, терапії лікарськими препаратами або неправильному харчуванні.
• Блювота, викликана застосуванням дофамінових агонистів при хворобі Паркінсона (леводопа, бромокриптин).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат слід приймати внутрішньо за 15-30 хвилин до їжі. При прийомі після їжі можлива повільніша абсорбція.

Для дітей переважно застосовують суспензію Мотилиум®.

Тривалість лікування залежить від стану:

• Острі симптоми — не більше 1 тижня; при збереженні симптомів — консультація лікаря.
• За іншими показаннями — до 4 тижнів.

При порушеннях функції нирок або печінки потрібна корекція дозування та обережність у застосуванні.

Передозування

Симптоми передозування у дітей включають підвищену збудливість, судоми, дезорієнтацію, сонливість, екстрапірамідні реакції. У дорослих — рідко.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

Лікування взаємодії з препаратами

• Антациди та антисекреторні засоби слід приймати після їжі, щоб уникнути зниження біодоступності.
• Домперидон метаболізується ізоферментом CYP3A4; препарати, що інгібують цей фермент (кетоконазол, еритроміцин, макроліди, амиодарон, телитроміцин, інші), можуть підвищувати його концентрацію в крові і ризик побічних реакцій, зокрема серцевих.
• Одночасне застосування з препаратами, що подовжують QT-інтервал (кларитроміцин, ітраконазол), потребує обережності.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до домперидону або компонентів препарату.
• Пролактинома.
• Вживання кетоконазолу, еритроміцину та інших сильних інгібіторів CYP3A4, що викликають удлинення QT.
• Механічні порушення шлунково-кишкового тракту (кровотечі, непрохідність, перфорація).
• Тяжка або помірна печінкова недостатність.
• Період вагітності та годування груддю — за показаннями, з обережністю.
• Маса тіла менше 35 кг.

Особливі зауваження

• Препарат не слід застосовувати при механічних порушеннях моторики шлунка, кровотечах або перфораціях.
• При застосуванні у пацієнтів із серцевими захворюваннями необхідно контролювати ЕКГ через можливе удовжене QT-інтервал.
• Довготривале застосування понад 4 тижні — лише за строгим медичним контролем.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функції нирок

У пацієнтів із важкою нирковою недостатністю (креатинін понад 6 мг/дл) частота прийомів зменшується до 1-2 разів на добу. Необхідний регулярний контроль стану.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано застосовувати при помірній та тяжкій печінковій недостатності. У легких випадках — дозу слід зменшити та контролювати стан пацієнта.

Застосування у спеціальних групах

Пожилі пацієнти

З обережністю, під контролем лікаря. Не перевищувати рекомендовані дози через ризик серцевих побічних реакцій.

Діти

Застосовуються переважно суспензії. Таблетки для розсмоктування показані тільки дорослим та підліткам з масою тіла понад 35 кг.

Побічні реакції

Найчастіше (≥1%) спостерігаються:

• Депресія, тривожність, зниження або відсутність лібідо;
• Головний біль, сонливість, акатизія, сухість у роті;
• Діарея, висип, свербіж, галакторея, гінекомастія, болі в молочних залозах, порушення менструального циклу, аменорея, порушення лактації, астенія.

Менше (менше 1%) — алергічні реакції (крапивниця, набряк), підвищення рівня пролактину в крові, судоми у дітей, екстрапірамідні порушення, удлинення QT-інтервалу, серцеві аритмії, раптова смерть.

Особливі застереження щодо серйозних реакцій

Існує ризик розвитку серйозних серцево-судинних ускладнень, особливо у пацієнтів старше 60 років або при застосуванні >30 мг/добу. Не рекомендується довгостроковий прийом без контролю.