Мотилиум® ЕКСПРЕСС (Motilium® EXPRESS)

Форма випуску

Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, круглі. У упаковці міститься по 10 таблеток у блистерах, які розміщені у картонних пачках.

Опис

Коди АТХ

A03FA03 — Домперидон

Клініко-фармакологічні групи

• Протиеметичний препарат — блокатор дофамінових рецепторів центральної дії
• Протиблювотний засіб — центральний блокатор дофамінових рецепторів

Фармако-терапевтична група

Протиблювотний засіб — блокатор дофамінових рецепторів центральної дії.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у оригінальній упаковці у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Фармакологічна дія

Домперидон є антагоністом дофамінових рецепторів, що має протиблювотні властивості. Завдяки низькому проникненню через гематоенцефалічний бар’єр, побічні ефекти з боку нервової системи рідко виникають у дорослих. Препарат стимулює вивільнення пролактину із гіпофізу, що може спричинити гінекомастію та порушення менструального циклу. Механізм дії передбачає периферичний вплив — стимуляцію гастрокінезу, прискорення опорожнення шлунка та підвищення тиску нижнього сфінктера стравоходу. Домперидон не впливає на секрецію шлункового соку.

Показання до застосування

• Диспепсичні симптоми, що супроводжують затримку опорожнення шлунка:
• відчуття переповнення в епігастрії;
• здуття живота;
• біль у верхній частині живота;
• відрижка, метеоризм;
• нудота, блювання;
• печія, відрижка;
• Нудота та блювання різного походження — функціонального, органічного, інфекційного, а також унаслідок терапії радіоактивним або лікарським лікуванням.
• Блювання у разі застосування дофамінових агоністів при хворобі Паркінсона (леводопа, бромокриптин).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо, за 15-30 хвилин до їди. У випадку прийому після їжі абсорбція може бути уповільненою.

У педіатричній практиці переважно використовують суспензію Мотилиум®. Тривалість терапії для гострих станів — не більше 1 тижня. За симптомами, що зберігаються, або при необхідності тривалішого лікування — до 4 тижнів. У разі збереження симптомів понад 4 тижні — слід повторно звернутися до лікаря для додаткового обстеження.

Застосування при порушеннях функції нирок

При тяжкій нирковій недостатності (креатинін у сироватці > 6 мг/100 мл) слід зменшити частоту прийомів до 1-2 разів на добу в залежності від стану. Потрібне регулярне спостереження.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосовувати Мотилиум® ЕКСПРЕСС у пацієнтів із помірною або тяжкою печінковою недостатністю (класифікація Чайлд-Пью > 7 балів). Прилегких порушеннях дозу коригувати не потрібно.

Передозування

Симптоми: підвищена збудливість, порушення свідомості, судоми, дезорієнтація, сонливість, екстрапірамідні реакції. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Антихолінергічні засоби можуть нейтралізувати дію Мотилиум®. Біодоступність зменшується після прийому циметидину або натрію гідрокарбонату. Не рекомендується одночасний прийом антацидних препаратів. Домперидон метаболізується за участю ферменту CYP3A4. Інгібітори цього ферменту (флуконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори ВІЧ-протеаз, аміодарон, телитроміцин і ін.) можуть підвищувати концентрацію домперидона у плазмі, збільшуючи ризик побічних ефектів.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність

Даних щодо безпеки застосування під час вагітності недостатньо. Препарат призначають лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Грудне вигодовування

Домперидон у невеликій кількості потрапляє до грудного молока (~0.1% дози матері). Оскільки вплив на новонароджених невідомий, у період застосування препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головний біль
• Сонливість
• Екстрапірамідні розлади
• Судоми (часто у дітей)
• Підвищена збудливість у новонароджених і дітей

З боку психіки

• Депресія
• Тривога
• Зниження або відсутність лібідо

З боку серцево-судинної системи

• Удлинення інтервалу QT (рідко)
• Желудочкова аритмія (рідко)
• Несподівана коронарна смерть (рідко)

Інші реакції

• Гіперчутливість, крапивниця, набряк молочних залоз, виділення з молочних залоз
• Затримка сечі
• Порушення функції печінки, підвищення рівня пролактину у крові

Протипоказано застосовувати у разі підвищеної чутливості, при пролактиномі, механічних порушеннях кишечника, серцевій недостатності та при помірній або тяжкій печінковій недостатності.

Особливі вказівки

• Не слід використовувати препарат тривало без рекомендації лікаря.
• При застосуванні з антацидами або антисекреторними засобами потрібно дотримуватись інтервалу між прийомами.
• Обережність у пацієнтів із серцевими порушеннями, порушеннями електролітного балансу, та у літніх людей.