Мотониум® — інструкція із застосування, склад, фармакологічні властивості та характеристики

Форма випуску

Препарат Мотониум® випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, на розломі — білого кольору. У пачці міститься 10 або 30 таблеток у блістерах або полімерних банках відповідної кількості.

Опис і склад

Код АТХ

A03FA03 — Домперидон

Клініко-фармакологічні групи

• Протиблювотний препарат центральної дії, блокатор допамінових рецепторів
• Фармако-терапевтична група: Протиблювотні засоби — дофамінові рецепторні антагоністи центральної дії

Фармакологічна дія

Мотониум® є протиблювальним засобом центральної дії, що сприяє блокуванню допамінових рецепторів у центральній нервовій системі. Активність препарату полягає у збільшенні перистальтики антрального відділу шлунка та дванадцятипалої кишки, що сприяє швидшому опорожненню шлунка при його уповільненні. Також препарат підвищує тонус нижнього пищеводного сфінктера та усуває розвиток нудоти й блювоти. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому екстрапірамідні побічні ефекти виникають рідко, особливо у дорослих. Препарат стимулює виділення пролактину із гіпофізу. Механізм протиблювального ефекту поєднує периферичну гастрокінетичну дію та антагонізм до допамінових рецепторів у триггерній зоні хеморецепторів.

Показання до застосування

• Диспептичні симптоми, пов'язані з уповільненим опорожненням шлунка, гастроезофагеальним рефлюксом та езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії, здуття живота, болі у верхній частині живота, відрижка, метеоризм, печія з або без закидання вмісту шлунка в порожнину рота.
• Тошнота та блювота будь-якого походження (функціонального, органічного, інфекційного), викликані радіотерапією, медикаментозною терапією або порушеннями дієти.
• Блювота та нудота на фоні застосування агонистів допаміну при хворобі Паркінсона (такими як L-допа, бромокриптин).

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих

При хронічних диспептичних станах рекомендована доза становить 10 мг (1 таблетка) тричі на добу за 15-30 хвилин до їжі та, за необхідності, перед сном. У разі гострих станів (тошнота, блювота) — по 20 мг (2 таблетки) тричі або чотири рази на добу до їжі та перед сном.

Для дітей старше 5 років

Дозування становить 2,5 мг на 10 кг маси тіла тричі на добу до їжі та перед сном. За необхідності дозу можна подвоїти.

При порушеннях функції нирок

Оскільки домперидон виводиться з організму переважно через нирки у невеликій кількості, корекція разової дози за наявності ниркової недостатності зазвичай не потрібна. Однак, при повторних призначеннях слід зменшити частоту прийомів до 1-2 разів на добу залежно від ступеня тяжкості недостатності.

При порушеннях функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю, з урахуванням стану печінки, та за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні реакції (особливо у дітей). Лікування включає прийом активованого вугілля. При виникненні екстрапірамідних реакцій застосовують антихолінергічні, протипаркінссонічні та антигістамінні засоби.

Лікарські взаємодії

• Циметидин, натрію гидрокарбонат та інші антациди знижують біодоступність домперидону.
• Препарати, що блокують цитохром P450 (азолові протигрибкові, макроліди, інгібітори ВІЧ-протеаз), можуть підвищувати концентрацію домперидону у крові.
• Антихолінергічні засоби нейтралізують дію препарату.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Мотониум® допускається застосовувати у I триместрі вагітності лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту при дозах до 160 мг/кг/добу. Під час годування груддю концентрація домперидону у молоці в 4 рази нижча за плазмову. Через невідомий вплив на новонароджених рекомендується припинити грудне вигодовування під час терапії.

Побічні дії

• З боку травної системи: тимчасові спазми кишечника.
• З боку нервової системи: екстрапірамідні реакції (у дітей і при підвищеній проникності ГЕБ).
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка.
• Інше: гіперпролактинемія (гігалакторея, гінекомастія).

Протипоказання

• Геморагія з травного тракту
• Механічна непрохідність
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 5 років
• Гормонально активні пухлини гіпофізу (пролактинома)

Особливі вказівки

При тривалій терапії необхідно регулярно контролювати стан пацієнтів. У разі ниркової недостатності частоту прийомів слід зменшити до 1-2 разів на добу, а дозу — за рекомендацією лікаря.

Протипоказання у лікуванні

З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Нозології (код МКБ)

• K21.0 — Гастроезофагеальний рефлюкс з езофагітом
• K30 — Функціональна диспепсія (порушення травлення)
• R10.1 — Біль у верхній частині живота
• R11 — Тошнота і блювота
• R12 — Печія
• R14 — Метеоризм та родинні стани (здуття живота, відрижка)

Виробник

ТОВ «СТІ-МЕД-СОРБ»

Засоби торгової марки

LEKSYR

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.