Мотрин® (Naproxen) — інструкція із застосування, опис та характеристики препарату
Загальна інформація
Мотрин® є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП), що застосовується для зменшення болю, запалення та лихоманки. Активною речовиною препарату є напроксен, який проявляє протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію шляхом неселективного пригнічення активності ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів.
Класифікація та групи
- Код АТХ: M01AE02
- Клініко-фармакологічна група: НПВС
- Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПВП)
Форма випуску
Таблетки, світло-жовтого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою і рискою.
Склад
| Назва компонента | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Напроксен | 250 мг |
| Вспоміжні речовини: | |
| Лактози моногідрат | 71.12 мг |
| Крахмал картопляний | 42 мг |
| Повидон | 16 мг |
| Магнію стеарат | 0.76 мг |
| Краситель тропеолін О | 0.12 мг |
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Мотрин® належить до класу НПВП, що володіє протизапальними, анальгетичними та жарознижувальними властивостями. Механізм дії полягає у неселективному пригнанні циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що знижує синтез простагландинів – біологічно активних речовин, які сприяють виникненню запалення, болю та підвищенню температури тіла.
Показання до застосування
- Біль слабкої та помірної виразності: невралгія, ооссалгія, міалгія, люмбоішіалгія.
- Посттравматичний болевий синдром (розтягнення, ушиби), що супроводжується запаленням.
- Післяопераційний біль (у травматології, ортопедії, гінекології, щелепно-лицьовій хірургії).
- Головний біль, мігрень.
- Дисменорея (больові менструації).
- Аднексит.
- Зубний біль.
- Симптоматичне лікування болю при захворюваннях опорно-рухового апарату: бурсит, тендовагініт.
- В рамках комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим болем: фарингіт, тонзиліт, отит.
- Ліхорадкові стану при грипі та простудних захворюваннях.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймати внутрішньо цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Можна застосовувати під час їжі або незалежно від їжі.
Дозування для дорослих та дітей старше 12 років
- Початкова доза — 500 мг (2 таблетки по 250 мг).
- За потреби — по 500 мг кожні 12 годин або по 250 мг кожні 8 годин.
- Максимальна добова доза — 1000 мг (4 таблетки по 250 мг).
Для зняття мігрені рекомендується по 500 мг двічі на добу.
Для зменшення болю при менструаціях, після внутрішньоматкових спіралей або інших гінекологічних болях — початкова доза 500 мг, потім по 250 мг через 6-8 годин протягом 3-4 днів.
При захворюваннях опорно-рухового апарату (бурсит, тендовагініт) — по 500–1000 мг на добу, розділено на 1-2 прийоми.
Для жарознижувальної терапії — початкова доза 500 мг, при необхідності — по 250 мг кожні 8 годин. Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря більше 5 днів.
Передозування
Симптоми: сонливість, диспепсія (блювота, нудота, болі в животі), слабкість, шум у вухах, подразнення, у важких випадках — кровотечі, порушення свідомості, судоми, ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія (антациди, блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи). Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- При застосуванні з антикоагулянтами можливе збільшення часу кровотечі.
- Не рекомендується одночасний прийом інших НПВП через ризик підвищення побічних ефектів.
- При застосуванні з антидепресантами, гепарином, або препаратами, що зв'язуються з білками крові, — потенціює ризик кровотеч.
- Напроксен знижує гіпотензивний ефект бета-блокаторів і інгібіторів АПФ, а також може підвищувати ризик ниркової недостатності при спільному застосуванні.
- Можливе посилення токсичності літію, метотрексату, фенитоина, сульфаніламідних препаратів.
- Антациди з магнієм та алюмінієм зменшують всмоктування напроксена.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосовувати препарат протипоказано під час вагітності та лактації (грудного вигодовування).
Побічні дії
З боку травної системи
- Запор, біль у животі, диспепсія, нудота, блювота, кровотечі, ерозії та виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки.
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, депресія.
З боку органів почуттів
- Шум у вухах, зниження слуху, порушення зору.
З боку серцево-судинної системи
- Отеки, одышка, тахікардія, погіршення серцевої недостатності, васкуліт.
З інших систем
- Алергічні реакції: шкірні висипи, кропив’янка, набряк Квинке.
- Можливі порушення функцій печінки, нирок, кровотворної системи, порушення менструального циклу.
Протипоказання
- Гіперчутливість до напроксена або інших НПВП.
- Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПВП.
- Період після аортокоронарного шунтування.
- Язви шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
- Кровотечі та порушення гемостазу.
- Важка ниркова недостатність (КК менш 30 мл/хв).
- Тяжкі захворювання печінки.
- Вагітність та лактація.
- Діти до 12 років.
Особливі вказівки
- Не перевищувати рекомендовані дози та курс лікування.
- При тривалому застосуванні контролювати стан печінки та нирок.
- Пацієнтам з бронхіальною астмою, порушеннями крові та підвищеною чутливістю — попередньо проконсультуватися з лікарем.
- У пацієнтів з історією виразок або кровотеч — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
- При плануванні вагітності застосування слід уникати.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). При легких та помірних порушеннях функції нирок застосовувати з обережністю під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю при захворюваннях печінки. Необхідний контроль стану печінки при тривалому застосуванні.
Умови реалізації
Препарат доступний без рецепта.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю, з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних дій.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 12 років. У віці 12–16 років — застосовувати з обережністю за рекомендацією лікаря.
Коди МКБ та нозологія
Захворювання, при яких застосовується препарат, включають: мігрень (G43), гострий отит (H66), біль у горлі (R07.0), бронхіт (J01), запальні процеси у носоглотці (J31.2, J32), дисменорея (N94.4, N94.5), радикуліт (M54.1), ішіас (M54.3), запалення синовіти (M65), болі м’язів (M79.1), невралгія (M79.2), травми (T14.0, T14.3, T14.9) та ін.