Мовасин® — інструкція з медичного застосування

Мовасин® — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат, що містить активну речовину мелоксикам. Призначений для зняття больового синдрому, зменшення запалення та жару при різних ревматологічних захворюваннях. Володіє високою селективністю до ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що дозволяє зменшити ризик розвитку побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту при правильному застосуванні.

Форми випуску та опис

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: M01AC06
• Клініко-фармакологічна група: НПВС (нестероїдні протизапальні засоби)
• Фармакотерапевтична група: Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП)

Діюча речовина: мелоксикам

Умови зберігання та терміни придатності

• Препарат у формі таблеток зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 3 роки.
• Розчин для ін’єкцій слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Мовасин® належить до класу НПВП і має анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну активність. Механізм дії пов’язаний із селективним інгібуванням ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що бере участь у біосинтезі простагландинів у зонах запалення. Це дозволяє зменшити запалення та біль без значного порушення захисних функцій слизової оболонки шлунка, що характерно для меншої ймовірності виникнення гастроінтестинальних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Остеоартрит
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)

Препарат рекомендується для симптоматичної терапії зазначених захворювань з метою зменшення болю, запалення та підвищення рухливості.

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки

Приймати внутрішньо, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза становить:

• Ревматоїдний артрит: 15 мг один раз на добу, за потреби — зменшити до 7,5 мг/добу.
• Остеоартрит: початково 7,5 мг/добу, у разі недостатнього ефекту — підвищити до 15 мг/добу.
• Анкілозуючий спондиліт: 15 мг/добу.

Максимальна добова доза — 15 мг. Пацієнтам з підвищеним ризиком або важкою нирковою недостатністю рекомендовано не більше 7,5 мг/добу.

Розчин для ін’єкцій

Застосовують внутрішньом’язово протягом перших 2-3 днів у дозі 7,5 або 15 мг один раз на добу залежно від тяжкості стану та болю. Після чого перехід на пероральну форму. Внутрішньовенне введення заборонено. Максимальна добова доза — 15 мг.

Передозування

Можливі симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, абдомінальні болі, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез, змінення кислотно-лужної рівноваги або гемодіаліз є малоефективними. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

• З іншими НПВС — підвищується ризик гастроінтестинальних кровотеч та ерозій.
• З антигіпертензивними — можливе зниження ефективності.
• З літієм — підвищується ризик кумуляції та токсичності.
• З метотрексатом — збільшується токсичність кровотворної системи.
• З діуретиками та циклоспорином — ризик розвитку ниркової недостатності.
• З антикоагулянтами — підвищується ризик кровотеч.
• З колестираміном — збільшується виведення мелоксикаму через ЖКТ.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Впливає на фертильність і не призначається жінкам, що планують вагітність.

Побічні дії

З боку травної системи

• Диспепсія, нудота, блювота, біль у животі — >1%
• Преходяще підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, кровотечі з ШКТ — 0,1-1%
• Перфорація, гастрит — <0,1%

З боку кровотворної системи

• Анемія — >1%
• Лейкопенія, тромбоцитопенія — 0,1-1%

З боку шкіри

• Зуд, висип — >1%
• Крапивниця — 0,1-1%
• Фотосенсибілізація, бульозні висипання — <0,1%

З боку дихальної системи

• Бронхоспазм — <0,1%

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення — >1%
• Шум у вухах, сонливість — 0,1-1%
• Сплутаність свідомості, дезорієнтація — <0,1%

З боку серцево-судинної системи

• Периферичні набряки — >1%
• Підвищення АТ — 0,1-1%

З боку сечовидільної системи

• Гіперкреатінінемія — 0,1-1%
• Гостра ниркова недостатність — <0,1%

Протипоказання до застосування

• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
• Декомпенсована серцева недостатність
• Гостра або хронічна печінкова недостатність
• Активні виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки
• Виразковий коліт, хвороба Крона
• Кровотечі будь-якої локалізації
• Вагітність і лактація
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Для таблеток — у складі є лактоза, тому не рекомендується при непереносимості галактози або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Особливі вказівки

• При застосуванні у пацієнтів з історією гастроінтестинальних ускладнень — з обережністю, під контролем лікаря.
• Потребує контролю функції нирок і печінки у тривалому застосуванні.
• З обережністю у похилому віці та при супутніх серцево-судинних захворюваннях.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Впливає на здатність керувати транспортом і механізмами через можливі побічні ефекти з боку нервової системи.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушенням функції нирок (КК менше 30 мл/хв) — заборонено застосовувати ін’єкційну форму. У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок (КК понад 30 мл/хв) — доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. В разі легких або помірних порушень — застосування можливе під контролем лікаря.

Загальні рекомендації

Мовасин® — ефективний препарат для лікування запальних та больових синдромів при ревматологічних захворюваннях. Для досягнення безпеки та високої ефективності необхідно дотримуватися рекомендацій щодо дозування і тривалості курсу, а також контролювати стан пацієнта у процесі лікування.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Компанія-виробник.

Виробник: Компанія-виробник.