Мовасин (Movasin) – інструкція та повний опис препарату
Загальна інформація
Мовасин – це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що застосовується для симптоматичного лікування запальних та больових синдромів. Активною речовиною є мелоксикам, який має виражені протизапальні, аналгетичні та жарознижуючі властивості.
Форми випуску
- таблетки по 7,5 мг: по 10 або 20 штук у пачці;
- розчин для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення 10 мг/1 мл: ампули по 1,5 мл, у упаковках по 3 або 5 штук;
- таблетки по 15 мг: по 10 або 20 штук у пачці.
Опис препарату
Розчин для ін'єкцій має світло-жовтий колір з зеленуватим відтінком, є прозорим або злегка опалесцентним. Вміст ампули містить мелоксикам у дозі 10 мг або 15 мг, а також допоміжні речовини: глікофурфурол, гліцин, меглюмін, натрію гідроксид, натрію хлорид, полоксамер 188 та воду для ін'єкцій.
Класифікація
| Код АТХ | M01AC06 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | НПВС (нестероїдні протизапальні засоби) |
| Фармако-терапевтична група | НПВП |
Умови зберігання
- таблетки слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C;
- розчин для ін'єкцій – у сухому місці, захищеному від світла, при температурі до 30°C;
- зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності: 3 роки.
Фармакологічна дія
Мовасин належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу простагландинів шляхом селективного пригнічення ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Це забезпечує виражену протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію.
Завдяки селективному інгібуванню ЦОГ-2, препарат рідше викликає побічні ефекти з травної системи, такі як ерозії та виразки. Водночас, у високих дозах або при тривалому застосуванні селективність може знижуватися, що підвищує ризик розвитку побічних реакцій.
Показання до застосування
- остеоартроза;
- ревматоїдний артрит;
- анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева).
Спосіб застосування, курс і дози
Таблетки
- приймати внутрішньо, під час їжі, раз на добу;
- рекомендувана доза: 7,5-15 мг на добу;
- при ревматоїдному артриті – 15 мг/добу, можливо зменшення до 7,5 мг/добу залежно від ефекту;
- при остеоартрозі – 7,5 мг/добу, за потреби збільшити до 15 мг;
- при анкілозуючому спондиліті – 15 мг/добу.
Розчин для ін'єкцій
- вводити глибоко внутрішньом’язово, у перші 2-3 дні лікування;
- доза: 7,5 або 15 мг 1 раз на добу;
- максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг;
- при високому ризику побічних ефектів – не більше 7,5 мг/добу;
- у пацієнтів із порушеннями функції нирок (КК >30 мл/хв) дозування не потребує корекції.
Після початкового введення розчину, лікування продовжують пероральними формами.
Передозування
Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, кровотечі з травного тракту, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез, змінювання рН сечі, гемодіаліз малоефективні через сильне зв’язування мелоксикаму з білками крові. Специфічного антидоту немає.
Лікарські взаємодії
- одночасне застосування з іншими НПЗП – підвищує ризик кровотеч та подразнення шлунково-кишкового тракту;
- з антигіпертензивними препаратами – знижує їх ефективність;
- з літієм – може призводити до кумуляції літію та токсичних ефектів;
- з метотрексатом – підвищує ризик гематологічних побічних реакцій;
- з діуретиками та циклоспорином – збільшує ризик ниркової недостатності;
- з антикоагулянтами – підвищує ризик кровотеч.
Застосування при вагітності та лактації
Протипоказаний під час вагітності та грудного вигодовування. Механізм дії препарату може негативно впливати на фертильність і розвиток плода.
Побічні дії
З боку травної системи
- біль, диспепсія, нудота, блювота, запор, метеоризм, діарея;
- можливе підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гастрит, кровотечі з ЖКТ, виразки.
З боку крові
- анемія, зміни в формулі крові, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку шкіри
- зуд, висип, кропив’янка, фотосенсибілізація, буллезні висипання, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку нервової системи
- головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, порушення концентрації.
Інші реакції
- набряки, підвищення артеріального тиску, алергічні реакції, бронхоспазм.
Протипоказання
- гіперчутливість до мелоксикаму та інших компонентів препарату;
- стан після аортокоронарного шунтування;
- декомпенсована серцева недостатність;
- бронхіальна астма, поліпоз носа та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП;
- виразково-язвені ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотечі;
- запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона);
- цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі;
- важка печінкова недостатність;
- важка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
- вагітність та лактація;
- діти до 12 років (для таблеток), до 18 років (для розчину).
Особливі вказівки
- необхідно контролювати функцію печінки, нирок і травної системи під час тривалого застосування;
- при появі алергічних реакцій – припинити лікування;
- з обережністю при історії виразкових захворювань або кровотеч;
- може приховувати симптоми інфекційних захворювань;
- не рекомендується керувати транспортними засобами або механізмами під час прийому препарату через можливі побічні ефекти з нервової системи.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК понад 30 мл/хв) дозування не потребує корекції. При важкій нирковій недостатності або пацієнтах на гемодіалізі – застосовувати не більше 7,5 мг/добу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю через підвищений ризик розвитку побічних реакцій, особливо з боку травної та ниркової систем.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей до 12 років (таблетки) та до 18 років (розчин для ін'єкцій).
Межнародні класифікаційні коди (МКБ)
- M05 – серопозитивний ревматоїдний артрит;
- M15 – поліартрит;
- M45 – анкілозуючий спондиліт.
Особливі застереження
При тривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки, нирок та травної системи. Важливо дотримуватись рекомендованих доз і тривалості лікування, щоб уникнути розвитку побічних ефектів.