Ціна на Седжаро раствор для подкожного введ 5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт
Зміст статті
- Склад препарату
- Механізм дії
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Дозування та спосіб застосування
Склад препарату Седжаро®
Седжаро®, 5 мг/доза, розчин для підшкірного введення – це готовий до введення розчин, який постачається у шприц-ручці об'ємом 2,4 мл (1 шт) разом із голками (4 шт).
| Компонент | Кількість на 1 мл розчину | Примітки |
|---|---|---|
| Тирзепатид | 8,33 мг | Активна речовина |
| Шприц-ручка (2,4 мл) | 20 мг тирзепатиду | Об'єм розчину разової дози – 0,6 мл, містить 5 мг тирзепатиду |
| Допоміжні речовини | – | Динатрія гідрофосфат гептагідрат, бензиловий спирт, гліцерол, фенол, натрій хлорид, розчин хлороводневої кислоти 10% і/або розчин натрію гідроксиду 10% для корекції pH, вода для ін'єкцій |
Механізм дії тирзепатиду
Тирзепатид – це унікальна молекула, що діє подібно до природних гормонів, що регулюють обмін вуглеводів, рівень інсуліну, глюкози, а також апетит і харчову поведінку.
Основні характеристики механізму дії:
- Являється агонистом рецепторів глюкозозалежного інсулінгропного пептиду (ГІП) і глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії.
- Рецептори ГІП і ГПП-1 розташовані на α- та β-клітинах підшлункової залози, у головному мозку, серці, судинах, імунних клітинах, кишечнику та нирках.
- Активність препарату сприяє стимуляції інсулінової секреції при підвищеному рівні глюкози в крові, знижує інсулінорезистентність та покращує контроль вуглеводного обміну.
- Вплив на рецептори ГПП-1 допомагає швидше відчути ситість і підтримувати цю відчутність протягом тривалого часу, що сприяє зниженню споживання їжі.
- Дія на рецептори ГІП в адипоцитах (жирових клітинах) може сприяти подальшому контролю апетиту та харчової поведінки.
Такі комбіновані ефекти забезпечують високу ефективність контролю рівня глюкози та маси тіла у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (СД2).
Показання до застосування
Седжаро® рекомендований для лікування дорослих пацієнтів від 18 років із погано контрольованим цукровим діабетом 2 типу:
- В якості монотерапії, якщо метформін протипоказаний або не переноситься.
- У комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами.
Також препарат застосовується для контролю маси тіла при дотриманні низькокалорійної дієти та збільшенні фізичної активності у дорослих з:
- Індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м² (ожиріння).
- ІМТ від 27 до < 30 кг/м² при наявності супутніх захворювань, пов'язаних із зайвою вагою (гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне сонне апное, серцево-судинні хвороби, предіабет або СД2).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Перед використанням препарату під час вагітності або лактації необхідна консультація лікаря.
Вагітність
Немає даних про застосування тирзепатиду у вагітних. Застосування Седжаро® під час вагітності не рекомендується. Слід використовувати надійні методи контрацепції під час лікування.
Грудне вигодовування
Немає інформації щодо виділення тирзепатиду в грудне молоко. Через потенційний ризик для новонародженого лікар може рекомендувати припинити годування груддю або припинити терапію.
Фертильність
Вплив тирзепатиду на фертильність людини не встановлений. Дослідження на тваринах не виявили шкоди для репродуктивної функції.
Протипоказання
- Алергія на тирзепатид або будь-які компоненти препарату.
- Існуючий або сімейний анамнез медулярного раку щитовидної залози.
- Множинна ендокринна неоплазія (МЕН) II типу.
- Цукровий діабет 1 типу.
- Діабетичний кетоацидоз.
Побічні дії
Як і всі лікарські засоби, Седжаро® може викликати небажані реакції, які варто ретельно контролювати. Нижче наведено основні можливі побічні ефекти:
Серйозні побічні реакції (потрібна термінова медична допомога)
- Острий панкреатит: нестерпний біль у животі, нудота, блювання, підвищення температури (нечасто - до 1 на 100 осіб).
- Тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілаксію: утруднене дихання, набряк обличчя та горла, висип, різке погіршення самопочуття (рідко - до 1 на 1000 осіб).
- Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) з набряком слизової, наростаюче утруднення дихання та ковтання.
Часто (>1 на 10):
- Гіпоглікемія при комбінації з препаратами, що стимулюють секрецію інсуліну.
- Нудота, діарея, біль у животі, запор, блювання.
Менш часто та рідко:
- Алергічні реакції, зниження апетиту, головокружіння, збільшення частоти пульсу.
- Порушення травлення: диспепсія, метеоризм, відрижка, гастроезофагеальний рефлюкс.