Ціна на Сиалис (дженерик) 20мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Зміст статті
- Склад, форма випуску та упаковка
- Опис лікарської форми
- Фармакотерапевтична група
- Фармакокінетика
- Фармакодинаміка
- Клінічна ефективність та безпека
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Вагітність та лактація
- Побічна дія
- Взаємодія з лікарськими засобами
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Запобіжні заходи та особливі вказівки
- Умови відпустки з аптек
- Відео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка
Склад на 1 таблетку:
| Речовина | Кількість |
|---|---|
| Тадалафіл (діюча речовина) | 20,000 мг |
| Лактози моногідрат (висушений розпиленням) | – |
| Гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза, екстра тонка та звичайна) | – |
| Кроскармелоза натрію | – |
| Мікрокристалічна целюлоза (Granular-102) | – |
| Магнію стеарат (рослинний) | – |
| Натрію лаурилсульфат | – |
| Плівкова оболонка Opadry II жовтий (32К12884) | Лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, тріацетин, барвник заліза оксиду жовтого, тальк |
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, мигдалеподібної форми з гравіюванням "С20" на одній стороні.
Упаковка: по 1 або 2 таблетки в блістері, зробленому з ПВХ/ПЕ/ПХТФЕ, запечатаному алюмінієвою фольгою з ПВХ/поліакрилатним покриттям, або по 1 блістеру з однією таблеткою в картонній пачці. Картонні пачки мають захисні наклейки та голографічну захисну плівку.
Опис лікарської форми
Таблетки жовтого кольору, мигдалеподібної форми з гравіюванням “С20” на одній стороні.
Фармакотерапевтична група
Засіб лікування еректильної дисфункції – інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5).
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину тадалафіл швидко всмоктується. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається приблизно за 2 години. Їжа та час прийому не мають клінічно значущого впливу на швидкість і ступінь всмоктування.
Розподіл
Обсяг розподілу – близько 63 л. Тадалафіл у 94% зв'язується з білками плазми. Менше 0,0005% дози виявляється у спермі.
Метаболізм
Тадалафіл метаболізується головним чином через ізофермент CYP3A4 системи цитохрому Р450. Основним метаболітом є метилкатехолглюкуронід, який клінічно неактивний.
Виведення
Кліренс становить 2,5 л/год. Період напіввиведення – близько 17,5 годин. Виводиться переважно через кишечник (61%) та нирки (36%).
Лінійність фармакокінетики
Фармакокінетика тадалафілу є лінійною у діапазоні доз від 2,5 до 20 мг. Рівноважна концентрація досягається протягом 5 днів щоденного прийому.
Особливі групи пацієнтів
- Похилий вік: AUC збільшується приблизно на 25%, однак це не потребує корекції дози.
- Ниркова недостатність: у пацієнтів зі зниженим кліренсом креатиніну AUC подвоюється. Гемодіаліз має незначний вплив на виведення.
- Печінкова недостатність: при легкій і помірній печінковій недостатності фармакокінетика подібна до нормальної, але дані для тяжкої недостатності обмежені.
- Цукровий діабет: AUC нижча приблизно на 19%, що не впливає на дозування.
Фармакодинаміка
Механізм дії
Тадалафіл є селективним та оборотним інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5), що призводить до підвищення концентрації циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) в печеристому тілі статевого члена. Це сприяє розслабленню гладких м’язів та притоку крові, що викликає ерекцію, за умови сексуальної стимуляції.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ)
Подібний механізм впливу на гладку мускулатуру передміхурової залози, сечового міхура та судин покращує перфузію крові та знижує симптоми ДГПЗ.
Селективність
Тадалафіл має високу селективність до ФДЕ-5 порівняно з іншими ізоферментами ФДЕ, що мінімізує несприятливі ефекти на інші системи, зокрема серце та сітківку ока.
Клінічна ефективність та безпека
Клінічні дослідження підтверджують статистично значуще покращення еректильної функції з застосуванням тадалафілу, ефект спостерігається до 36 годин після прийому. Перші результати можуть з’являтися вже через 16 хвилин.
У пацієнтів із пош