Інструкція з застосування препарату Телзап®

Виробник: Відомий фармацевтичний виробник

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування: по 40 мг та 80 мг. Упаковка містить по 30 або 90 таблеток у блістерах, які розміщені в картонних пачках.

Опис

Таблетки мають almost білий до жовтуватого відтінку колір, продолговаті, двояковипуклі, з ризиком з двох сторін.

Коди АТХ

Код: C09CA07

Клініко-фармакологічна група: Антагоністи рецепторів ангіотензину II

Фармако-терапевтична група

Ангіотензина II рецепторний антагоніст

Діюча речовина

Телмисартан

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Телмисартан — специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1. Він високою афінністю зв'язується з цими рецепторами, витісняє ангіотензин II і запобігає його вазоконстрикторним та альдостерон-призводящим ефектам.

Препарат не впливає на активність реніну та не блокує іонні канали, що дозволяє уникнути побічних ефектів, пов’язаних із брадикинином, таких як сухий кашель.

Знижує концентрацію альдостерону у плазмі крові, що сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню функціонального стану серцево-судинної системи.

Показання до застосування

• Ессенціальна артеріальна гіпертензія;
• Профілактика та зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з високим ризиком (наприклад, ІХС, інсульт, ураження периферичних артерій, у тому числі при цукровому діабеті 2 типу з ураженням органів-мішеней).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для лікування артеріальної гіпертензії

• Рекомендувана початкова доза — 40 мг один раз на добу. У деяких випадках можна починати з 20 мг, розділивши таблетку 40 мг навпіл по ризику.
• При необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 80 мг один раз на добу.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень

• Розрахована доза — 80 мг один раз на добу.

Терапія тривалістю залежить від клінічної ситуації та досягнення цільового рівня артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект зазвичай спостерігається через 4-8 тижнів регулярного прийому.

Особливі групи пацієнтів

• Похилого віку: корекція дози не потрібна.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: початкова доза 20 мг, при легкому та помірному ураженні корекція не потрібна. При тяжких порушеннях — протипоказано.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: при легкому та помірному ураженні — з обережністю, дозу не більше 40 мг.
• Діти та підлітки до 18 років: безпека та ефективність не встановлені.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія, можлива брадикардія, головокружіння, підвищення рівня креатиніну та остра почечна недостатність.

Лікування: підтримуюча та симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Не піддається гемодіалізу. Необхідний контроль рівня електролітів і функції нирок.

Лікарські взаємодії

З дигоксином: при спільному застосуванні можливе підвищення концентрації дигоксину в крові; рекомендується контроль рівня.

З іншими препаратами: не рекомендується одночасне застосування з алискиреном або препаратами, що містять алискирен, у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок. Спільне застосування з інгібіторами АПФ та НПВП може підвищити ризик гіперкаліємії, гіпотензії та порушення функції нирок.

Обережність при застосуванні з літієм, калийзберігаючими діуретиками, калийвмісними добавками та іншими гіпотензивними засобами.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за Чайлд-П'ю).
• Тяжкі порушення функції нирок, у тому числі остра недостатність.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.

Вагітність та годування груддю

Застосування Телзап® протипоказане під час вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності лікування слід припинити та обрати альтернативний препарат.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення.
• Зниження артеріального тиску, особливо при початку лікування.
• Можливі порушення функції нирок, гіперкаліємія.
• Рідко — алергічні реакції, висипи, набряки.
• Менше випадків сухого кашлю порівняно з інгібіторами АПФ.

Особливі вказівки

• Контроль рівня електролітів і функції нирок рекомендований при початку та під час лікування.
• При застосуванні одночасно з НПВП слід контролювати функцію нирок.
• Не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю.
• При порушеннях функції нирок застосування можливо лише під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Особливі вказівки для пацієнтів

• Не перевищувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.
• Регулярно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та рівень електролітів.
• При появі побічних реакцій або погіршенні стану — звернутися до лікаря.