Інструкція з застосування препарату Веро-Амлодипін

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінаційної терапії.
• Стабільна стенокардія — для зниження частоти нападів та покращення прогнозу.
• Нестабільна стенокардія — для профілактики ускладнень.
• Стенокардія Принцметала — у монотерапії або у складі комбінаційної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих рекомендована початкова доза — 5 мг один раз на добу. При недостатньому ефекті дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг.

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Лекарські взаємодії

• Посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії спостерігається при комбінації з діуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, нитратами.
• Можливе посилення негативного інотропного ефекту при застосуванні з антиаритмічними препаратами, що викликають подовження інтервалу QT.
• Комбінація з симвастатином у дозі 80 мг може підвищити його біодоступність на 77%, тому дозу слід коригувати.
• Інгібітори CYP3A4, наприклад, кетоконазол, ітраконазол, значно підвищують концентрацію амлодипіну в крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його призначення можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Дані щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, але з огляду на схожість з іншими дигідропіридинами, при необхідності застосування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічна дія

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів, у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
• З боку травної системи: нудота, больові відчуття в животі, рідко — гіперплазія ясен.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення, при довготривалому застосуванні — парестезії.
• Алергічні реакції: висип, свербіж.
• Інше: болі в кінцівках при тривалому застосуванні.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт. ст.).
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включно з важким аортальним стенозом).
• Гемодинамічно нестабільна сердечна недостатність після інфаркту міокарда.
• Вік до 18 років — через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки, нестабільною стенокардією, аортальним або мітральним стенозом.
• При застосуванні у пацієнтів з серцевою недостатністю (некоронарного походження) можливе підвищення ризику розвитку відека легень.
• У літніх пацієнтів може збільшуватися T1/2 та знижуватися кліренс амлодипіну — дозу коригувати не потрібно, але потрібен ретельний контроль.
• Застосування при гіпертонічному кризі не рекомендується через відсутність достатніх даних про безпеку.
• При припиненні лікування рекомендується поступове зменшення дози.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

• Порушення функції нирок: застосовувати з обережністю, контроль АТ та стану пацієнта обов’язковий.
• Порушення функції печінки: застосовувати з обережністю, оскільки метаболізм препарату може бути знижений.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна, проте необхідний ретельний моніторинг стану.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні, тому застосування не рекомендується.

Нозологія за МКБ

• I10 — Есенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — Стенокардія (грудна жаба)
• I20.0 — Нестабільна стенокардія
• I20.1 — Стенокардія з документально підтвердженим спазмом (стенокардія Принцметала, варіантна стенокардія)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ВероФарм»