Інструкція з застосування йодубалансу

Форма випуску

Препарат Йодбаланс® випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, що мають круглу форму, від almost білого до жовтувато-сірого кольору, з плоскими сторонами і скошеними краями. На верхній стороні таблеток нанесена гравіровка "ЕМ 70", а на нижній — декоративна риска.

• Таблетки по 100 мкг йоду: у блістерах по 50 або 100 штук.
• Таблетки по 200 мкг йоду: у блістерах по 50 або 100 штук.

Вспомогальні речовини: магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, кремнію диоксид колоїдний, кукурудзяний крохмаль, порошок целюлози, лактозы моногідрат.

Клініко-фармакологічні групи

Фармакотерапевтична група: регулятор синтезу тироксина — препарат йоду.

Склад і механізм дії

Основною активною речовиною є калію йодид, який міститься в одній таблетці:

• 100 мкг йоду — 261,6 мкг калію йодиду, що відповідає 200 мкг йоду.
• 200 мкг йоду — 523,2 мкг калію йодиду, що відповідає 400 мкг йоду.

Вспомогальні речовини забезпечують стабільність та стабільну форму таблеток.

Механізм дії полягає у поповненні дефіциту йоду в організмі, що необхідний для нормальної роботи щитовидної залози і синтезу тиреоїдних гормонів — тироксину (Т4) та трийодтироніну (Т3). Йод є життєво важливим мікроелементом, без якого неможливе нормальне функціонування органів і систем, а особливо — розвиток нервової системи, регуляція обміну речовин, зростання та розвиток дитини.

Показання до застосування

• Профілактика йододефіцитних захворювань, зокрема ендемічного зоба (особливо у вагітних та годуючих жінок).
• Профілактика рецидиву зоба після його хірургічного лікування або після завершення терапії препаратами гормонів щитовидної залози.
• Лікування дифузного еутиреоїдного зоба у новонароджених, дітей, підлітків і молодих дорослих.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування йодубалансу визначається з урахуванням регіональних особливостей дефіциту йоду та індивідуальних потреб пацієнта. Важливо враховувати рівень йоду в харчуванні.

Профілактика йододефіцитних захворювань

• Новорождені та діти до 4 років: 50-100 мкг йоду на день (1/2 — 1 таблетка по 100 мкг).
• Підлітки та дорослі: 100-200 мкг йоду на день (1 таблетка по 100 або 200 мкг).
• Вагітні та годувальниці: 100-200 мкг йоду на день (1 таблетка по 100 або 200 мкг).

При лікуванні зоба у новонароджених — 2-4 тижні. У дітей, підлітків і дорослих — 6-12 місяців і більше, залежно від стану пацієнта, під контролем лікаря.

Таблетки приймають після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для новонароджених та дітей до 3 років рекомендується розчинити таблетку у невеликій кількості кип’яченої води кімнатної температури.

Лікування йододефіцитних захворювань

• Новорождені та діти: 100-200 мкг йоду на день.
• Підлітки та молоді дорослі: 200 мкг йоду на день (2 таблетки по 100 або 1 по 200 мкг).

Загальна тривалість визначається лікарем — зазвичай 6-12 місяців і більше.

Можливі побічні дії

• Рідко: алергічні реакції — шкірна сип, набряк Квінке.
• При передозуванні: симптоми йодизму — металевий присмак у роті, набряк і запалення слизових оболонок, висипи, дерматит, підвищена температура, роздратованість.

При появі будь-яких побічних ефектів рекомендується припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Гіпертиреоз і субклінічний гіпертиреоз при прийомі більше 150 мкг йоду на добу.
• Герпетиформний дерматит Дюринга.
• Солітальні токсичні аденоми щитовидної залози, автономія залози, вузловий токсичний зоб (окрім передопераційної підготовки).
• Підвищена чутливість до йоду.
• Гіпотиреоз (окрім випадків, що викликані дефіцитом йоду).
• Рекомендується уникати застосування при радіоактивному йоді або підозрі на рак щитовидної залози.
• Не рекомендується застосовувати при спадкових порушеннях обміну галактози, дефіциті лактази або мальабсорбції глюкоза-галактозу.

Особливі вказівки

• При нирковій недостатності можливий розвиток гіперкаліємії.
• Перед початком терапії потрібно виключити наявність гіпертиреозу або зоба.
• Насичення щитовидної залози йодом може зменшити ефективність радіоактивного йоду в діагностичних і терапевтичних цілях.
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами — відсутній.

Застосування при вагітності та годуванні грудьми

Під час вагітності і грудного вигодовування потреба у йоді зростає. Йодбаланс® проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком. Тому застосування цього препарату рекомендовано для забезпечення адекватного рівня йоду у майбутніх і годувальних мамах.

Лікування проводиться у рекомендованих дозах, враховуючи рівень йоду з харчуванням. Вживання препарату не вимагає додаткового призначення для малюків, що годуються груддю, при прийомі матері йодубалансу®.

Загальні рекомендації

• Таблетки приймають цілком, після їжі, запиваючи великою кількістю води.
• Тривалість застосування визначається лікарем — зазвичай курс становить від кількох місяців до кількох років.
• При лікуванні зоба у новонароджених — 2-4 тижні, у дітей і дорослих — 6-12 місяців і більше.
• Контроль стану щитовидної залози та рівня йоду — обов’язковий під час терапії.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі до 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Виробник

Препарат Йодбаланс® випускається під контролем відповідних регуляторних органів.