Йодбаланс® - регулятор йодного обміну для підтримки здоров'я щитовидної залози

Форма випуску та опис

Йодбаланс® представлений у вигляді таблеток, що мають колір від майже білого до жовтувато-сірого. Це круглі, плоскі таблетки з двох сторін із скошеними краями. На верхній стороні нанесено гравірування «ЕМ 70», а на нижній — декоративна риска.

Склад та допоміжні речовини

Основна активна речовина — калія йодид, що в одній таблетці містить:

• 261,6 мкг калія йодиду, що відповідає 200 мкг йоду

Допоміжні компоненти:

• магнію стеарат
• мікрокристалічна целюлоза
• діоксид кремнію колоїдний
• кукурудзяний крохмаль
• порошок целюлози
• лактозу моногідрат

Фармакологічна група

Препарат належить до групи регуляторів синтезу тироксина та відноситься до препаратів йоду (код АТХ H03CA).

Фармакодинаміка

Йод є життєво необхідним мікроелементом для нормальної функції щитовидної залози. Він входить до складу тиреоїдних гормонів — тироксину (Т4) та трийодтироніну (Т3). Ці гормони регулюють обмін речовин у всьому організмі, впливають на розвиток і функціонування органів, включаючи нервову та серцево-судинну системи, а також впливають на ріст, розвиток та інтелектуальні здібності дитини. Дефіцит йоду сприяє розвитку зобу та інших йододефіцитних захворювань, особливо у вагітних, годуючих жінок, дітей та підлітків.

Прийом Йодбаланс® допомагає поповнити дефіцит йоду, запобігає розвитку зобу, нормалізує розмір щитовидної залози та сприяє підтримці її функціонального стану.

Показання до застосування

• Профілактика йододефіцитних захворювань, зокрема ендемічного зобу у всіх вікових групах, особливо у вагітних і годуючих жінок.
• Профілактика рецидиву зобу після хірургічного видалення або лікування з застосуванням гормональних препаратів щитовидної залози.
• Лікування дифузного еутиреоїдного зобу у новонароджених, дітей, підлітків та молодих дорослих.

Спосіб застосування та дозування

Дозування визначається з урахуванням віку, регіональних особливостей йодного забезпечення та стану щитовидної залози. Перед призначенням обов'язково консультація лікаря.

Профілактика йододефіцитних станів

Лікування зобу та профілактика рецидиву

Для дорослих та підлітків рекомендована добова доза становить 200 мкг йоду (2 таблетки Йодбаланс® 100 мкг або 1 таблетка Йодбаланс® 200 мкг). Таблетку слід приймати один раз на добу після їжі, запиваючи водою.

У новонароджених та дітей до 3 років рекомендується розчинити таблетку у невеликій кількості кип'яченої води кімнатної температури (1 ст. ложка).

Тривалість профілактичного застосування — зазвичай кілька місяців або років, іноді — все життя. Для лікування зобу у новонароджених достатньо 2-4 тижнів, у дітей і дорослих — 6-12 місяців або довше, під контролем лікаря.

Передозування

При застосуванні високих доз (більше 150 мкг/день) можливий розвиток йодіндукованого гіпертиреозу у пацієнтів з автономними вузлами щитовидної залози. Хронічне перевищення дози може спричинити «йодизм», що проявляється металевим присмаком у роті, набряком слизових, ринітом, гастроентеритом, ураженням шкіри, підвищенням температури, дратівливістю.

Лікування передбачає припинення прийому препарату та симптоматичну терапію. У важких випадках можливо застосування плазмаферезу або хірургічне втручання.

Лікарська взаємодія

• Одночасний прийом з антитиреоїдними препаратами може знижувати їхню ефективність.
• Калію перхлорат пригнічує засвоєння йоду щитовидною залозою.
• Високі дози йоду у поєднанні з діуретиками, що зберігають калій, можуть сприяти гіперкаліємії.
• Терапія йодом у високих дозах може сприяти розвитку зоба або гіпотиреозу при застосуванні з літійовими препаратами.

Застосування під час вагітності та годування

У період вагітності та годування потреба у йоді зростає. Препарат проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком, що робить його важливим для забезпечення йодного балансу у жінок і немовлят.

Застосування Йодбаланс® можливе лише за рекомендацією лікаря у рекомендованих дозах. При цьому необхідно враховувати кількість йоду, що надходить з їжею.

Побічні дії

• Алергічні реакції — рідко: шкірна висипка, набряк Квінке.

Протипоказання

• Гіпертиреоз та субклінічний гіпертиреоз (>150 мкг/добу)
• Герпетиформний дерматит Дюринга
• Токсичні аденоми щитовидної залози, автономія або вузловий зоб (окрім передопераційної терапії)
• Підвищена чутливість до йоду
• Гіпотиреоз (якщо він не спричинений йододефіцитом)
• Різні форми раку щитовидної залози та інші стани, що вимагають обережності

Препарат не слід застосовувати у випадках непереносимості лактози, оскільки містить лактозу моногідрат.

Особливі вказівки

Перед початком терапії важливо виключити наявність гіпертиреозу та зобу. Тривале застосування йоду може знижувати ефективність радіоактивного йоду у діагностиці та лікуванні. У пацієнтів з нирковою недостатністю можлива гіперкаліємія.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Особливості застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з нирковою недостатністю слід бути обережними через ризик розвитку гіперкаліємії.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Код МКБ та додаткові показання

• E01.0 — дифузний ендемічний зоб, пов'язаний з йодною недостатністю
• E01.1 — багатоугольний зоб, ендемічний
• E01.2 — зоб, неуточнений
• E04 — інші форми нетоксичного зобу
• O99.2 — захворювання ендокринної системи, що ускладнюють вагітність
• P72.0 — неонатальний зоб, не класифікований в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення

MERCK KGaA