Інструкція з медичного застосування препарату Йодомарин® 200
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоцилиндричні, з фаскою та рискою з однієї сторони.
Доступні у наступних варіантах:
- 100 мкг: по 50 або 100 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.
- 200 мкг: по 50 або 100 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.
Опис та склад
Компонент |
Кількість |
Примітки |
Калію йодид |
262 мкг |
що відповідає вмісту йоду 200 мкг |
Вспомогальні речовини: |
|
Лактозу моногідрат |
150.238 мг |
|
Магнію карбонат основний |
56.5 мг |
|
Желатин |
8 мг |
|
Карбооксіметилкрахмал натрію (тип А) |
9.5 мг |
|
Кремнію діоксид колоїдний |
3.5 мг |
|
Магнію стеарат |
2 мг |
|
Фармакологічна група
Препарати йоду. Код АТХ: H03CA
Препарат йоду для профілактики та лікування захворювань щитовидної залози.
Фармакотерапевтична група: тиреоїдний регулятор йода.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Йод — життєво необхідний мікроелемент, який виконує важливу роль у функціонуванні щитовидної залози. Його дефіцит спричиняє розвиток йододефіцитних захворювань, таких як зоб, порушення обміну речовин, затримка розвитку у дітей.
Препарат Йодомарин® забезпечує потребу організму в йоді, сприяє нормалізації функцій щитовидної залози, запобігає розвитку ендемічного зобу, а також допомагає при лікуванні його форм.
Застосування йоду є важливим для регуляції обміну білків, жирів, вуглеводів, а також для функцій нервової системи, серцево-судинної системи, статевих та молочних залоз, а також для росту і розвитку дитини.
Показання до застосування
- Профілактика ендемічного зобу у дітей, підлітків, вагітних та жінок у період лактації.
- Профілактика рецидиву зобу після його хірургічного видалення або медикаментозного лікування гормонами щитовидної залози.
- Лікування дифузного еутиреоїдного зобу, викликаного дефіцитом йоду у дітей, підлітків і дорослих до 40 років.
Спосіб застосування, курс та дозування
Профілактика ендемічного зобу
- Новороджені та діти до 12 років: по ½-1 таблетці Йодомарин® 100 або 200 (50-100 мкг йоду) щоденно.
- Діти старше 12 років та дорослі: 1-2 таблетки Йодомарин® 100 або ½-1 таблетки Йодомарин® 200 (100-200 мкг йоду щоденно).
- Вагітні та жінки у період лактації: 2 таблетки Йодомарин® 100 або 1 таблетка Йодомарин® 200 (200 мкг йоду щоденно).
Профілактика рецидиву зобу
- 1-2 таблетки Йодомарин® 100 або ½-1 таблетки Йодомарин® 200 щоденно (100-200 мкг йоду).
Лікування еутиреоїдного зобу
- Новороджені та діти від 1 року до 18 років: по 1-2 таблетки Йодомарин® 100 або 200 (100-200 мкг йоду) щоденно.
- Дорослі до 40 років: 3-5 таблеток Йодомарин® 100 або 1½-2½ таблетки Йодомарин® 200 (300-500 мкг йоду) щоденно.
Приймати препарат слід після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для дітей рекомендується перед застосуванням розчинити таблетку у молоці або соку.
Тривалість профілактичного курсу — кілька років, а при показаннях — пожиттєво. Лікування зобу зазвичай триває від 2-4 тижнів (у немовлят) до 6-12 місяців у дорослих та підлітків.
Передозування
Симптоми: зміна кольору слизових оболонок у коричневий відтінок, блювота, біль у животі, діарея, можлива меленізація. У важких випадках — дегідратація, шок, стеноз стравоходу, прояви йодізму.
Лікування: негайна відміна препарату, промивання шлунка розчином крохмалю або натрію тиосульфату, симптоматична терапія, корекція водно-електролітного балансу, у разі необхідності — проведення терапії для зниження рівня йоду в організмі.
Лікувальні взаємодії
- Дефіцит йоду підвищує, а його надлишок знижує ефективність терапії гипертиреозу тиреостатиками.
- Одночасне застосування високих доз йоду та препаратів літію може спричинити зоб та гіпотиреоз.
- Високі дози йоду у поєднанні з калійзберігаючими діуретиками — ризик гіперкаліємії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Потреба в йоді під час вагітності та лактації збільшується, тому застосування Йодомарин® 200 є особливо важливим для забезпечення достатнього рівня йоду в організмі. Препарат проникає через плаценту та виділяється з грудним молоком, тому його застосування можливо лише за рекомендацією лікаря у дозах, що не перевищують 200 мкг йоду на добу.
Побічні дії
При профілактичному застосуванні побічні ефекти зазвичай відсутні. Можливі прояви з боку ендокринної системи при застосуванні у високих дозах:
- Можливий розвиток манифестного гіпертиреозу або тиреотоксикозу при дозах понад 150-300 мкг йоду на добу.
- Р Rare побічні прояви включають алергічні реакції: йодизм, металевий присмак у роті, набряк слизових оболонок, "йодна" лихоманка, кропив’янка, ангіоневротичний набряк або дерматит Дюринга.
Протипоказання
- Гіпертиреоз та токсична аденома щитовидної залози.
- Узловий зоб при застосуванні у дозах понад 300 мкг йоду щоденно (крім передопераційної йодотерапії).
- Герпетиформний (старечий) дерматит Дюринга.
- Підвищена чутливість до йоду.
- Гіпотиреоз (крім випадків, коли він зумовлений йододефіцитом).
- Радіоактивний йод або підозра на рак щитовидної залози.
Особливі вказівки
Застосування Йодомарин® не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Умови реалізації
Препарат дозволено до застосування без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
Можливе за показаннями, під контролем лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «МЕНАРИНІ ГРУП» (Німеччина).
Виробник
ТОВ «МЕНАРИНІ-ФОН ГЕЙДЕН» (Німеччина).