Інструкція для медичного застосування препарату Биматан

Форма випуску

Глазні краплі у вигляді прозорого, безбарвного розчину.

Опис

Краплі мають вигляд безбарвного, прозорого розчину, який застосовується місцево для лікування глаукоми та офтальгипертензії.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протиглаукомний препарат
• Синтетичний аналог простагландину F2α

Діюча речовина

Біматопрост — 0,3 мг в 1 мл розчину.

Фармако-терапевтична група

Протиглаукомні засоби — простагландин F2-альфа аналог синтетичний.

Фармакологічна дія

Біматопрост — синтетичний простамід, структурно подібний до простагландину F2α, але не діє через відомі рецептори простагландинів. Він селективно імітує біосинтезовані простамиди, знижуючи внутрішньоглазний тиск за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральний шлях.

Початок дії спостерігається приблизно через 4 години після застосування, максимальний ефект — через 8-12 годин, а тривалість дії — не менше 24 годин. За результатами клінічних досліджень не виявлено значущого впливу на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск.

Показання до застосування

• Відкрита кутова глаукома
• Офтальмогіпертензія

Препарат застосовується у дорослих у якості монотерапії або у комбінації з бета-адреноблокаторами.

Спосіб застосування, курс та доза

Рекомендована доза — по одній краплі у хворий око(а) один раз ввечері. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

При застосуванні кількох офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин між введеннями.

Лекарствене взаємодія

При спільному застосуванні з іншими простагландинами може спостерігатися зменшення їхнього гіпотензивного ефекту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані клінічних досліджень щодо застосування біматопроста у вагітних відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності, за винятком суворих показань.

За даними досліджень на тваринах, препарат виділяється з грудним молоком, тому при годуванні груддю застосування можливе лише за рішенням лікаря, з урахуванням співвідношення користі та ризику.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується так:

• Дуже часто (≥1/10): кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж у очах, зростання вій
• Часто (≥1/100 до <1/10): поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння, подразнення, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, набряк кон'юнктиви, відчуття стороннього тіла, сухість, біль, світлобоязнь, сльозотеча, зміни пігментації райдужної оболонки, потемніння вій
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): геморагічні ураження сітківки, увеїт, кістозний макулярний набряк, ірит, блефароспазм, рецесія століття, периорбітальна еритема
• Рідко (<1/10 000): кальцифікація рогівки

Іноді можливі системні реакції — артеріальна гіпертензія, зміни у біохімічних показниках функції печінки, гирсутизм, слабкість.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до біматопроста
• Вік до 18 років

Особливі вказівки

Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з ризиком макулярного відека (афакія, псевдоафакія, розрив задньої капсули хрусталика), а також у випадках тяжких інфекцій очей або іриту/увеїту.

Можливий розвиток зміни кольору райдужної оболонки — затемнення або потемніння, яке зазвичай є незворотнім. Вплив препарату на пацієнтів з порушеннями функції серця і дихання досліджений недостатньо.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Застосування дозволено та не має особливих обмежень.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат протипоказаний для застосування у дітей і підлітків до 18 років.

Коди МКБ

• H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкритокутова глаукома
• H40.3 — Вторинна глаукома посттравматична
• H40.5 — Вторинна глаукома через інші захворювання очей

Виготовлювач

ТОВ «SENTISS PHARMA»