Інструкція з застосування препарату Бринекс-М

Форма випуску

Глазні краплі у вигляді суспензії білого або майже білого кольору, у пластикових флаконах з капельницею об'ємом 5 або 10 мл.

Опис

Краплі для очей у формі суспензії білого або майже білого кольору містять активну речовину бринзоламід у концентрації 10 мг у 1 мл. В допоміжних компонентах використовуються: бензалконію хлорид, динатрія едетат дигідрат, натрію хлорид, тилоксапол, манітол (E421), карбомер 974Р, натрію гидроксид розчин 5М, хлористоводнева кислота розчин 1М та вода для ін’єкцій. Флакони обладнані капельницею для зручного застосування.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Протиглаукомний препарат - місцевий інгібітор карбоангідрази
• Противоглаукомний засіб - інгібітор карбоангідрази

Діюча речовина

Бринзоламід

Фармако-терапевтична група

Протиглаукомний засіб, інгібітор карбоангідрази

Фармакологічна дія

Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II. В результаті його дії відбувається пригнічення ферменту, що зменшує утворення іонів бикарбонату та знижує транспортування натрію і рідини в цилиарному тілі ока. Це сприяє зменшенню продукції внутрішньоочної рідини та зниженню внутрішньоочного тиску, що є основною терапевтичною метою при глаукомі.

Показання до застосування

• Глазна гіпертензія
• Відкритокутна глаукома

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовують шляхом закапування у нижній кон’юнктивальний мішок ураженого ока або обох очей по 1-2 краплі двічі на добу. Точна доза та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з системними інгібіторами карбоангідрази можливе посилення системних реакцій та побічних ефектів, тому така комбінація не рекомендується.
• При спільному застосуванні з високими дозами саліцилатів можливі порушення кислотно-лужного балансу та електролітного балансу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Немає достатніх даних щодо безпеки застосування бринзоламіду у вагітних жінок. В дослідженнях на тваринах виявлена репродуктивна токсичність після системного застосування. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та у період лактації. При необхідності застосування у цей період слід розглянути питання припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку органу зору:

• Затуманення зору, сухість очей, свербіж, почервоніння, відчуття стороннього тіла, сльозотеча, больові відчуття, кон’юнктивіт, блефарит, кератит, дискомфорт, сліпучість, диплопія.

З боку травної системи:

• Гіркий або кислий присмак у роті, сухість у роті, диспепсія, нудота, діарея, рідко — гепатонекроз.

З боку дихальної системи:

• Риніт, задишка, фарингіт.

З боку серцево-судинної системи:

• Артеріальна гіпертензія, біль у грудях.

З боку крові:

• Рідко — агранулоцитоз, апластична анемія.

Алергічні реакції:

• Крапивниця, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Інші:

• Головний біль, болі в області нирок, алопеція, запаморочення.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до бринзоламіду.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують при тяжких порушеннях функцій печінки.
• Не рекомендується застосовувати при гострому приступі закритокутової глаукоми.
• Не застосовувати при тяжких порушеннях функцій нирок (КК < 30 мл/хв), оскільки препарат та його метаболіти виводяться з сечею.
• При виникненні тяжких побічних реакцій — необхідна негайна відміна препарату.
• Безпека та ефективність у дітей не досліджена.
• Можливе тимчасове затуманення зору після застосування, тому слід утриматися від керування транспортом та роботи з технікою на цей час.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Не рекомендується застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (КК < 30 мл/хв), оскільки препарат та його метаболіти виводяться з сечею.

Застосування при порушеннях функцій печінки

З обережністю застосовують при тяжких порушеннях функцій печінки.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування бринзоламіду у дітей не встановлена.

Нозологія (коди МКБ)

• H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкритокутна глаукома
• H40.3 — Вторинна посттравматична глаукома
• H40.4 — Вторинна глаукома через запальні захворювання ока
• H40.5 — Вторинна глаукома внаслідок інших захворювань ока

Власник реєстраційного посвідчення

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Індія)

Маються протипоказання. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся зі спеціалістом.