Загальна характеристика

Івинак-Солофарм — це офтальмологічний препарат у вигляді прозорих капель для місцевого застосування, що має виражену протизапальну та знеболювальну дію. Препарат застосовується для лікування запальних процесів переднього відрізка ока та післяопераційних ускладнень, спричинених неінфекційними причинами.

Форма випуску та склад

Загальний вміст бромфенака: 0.9 мг в 1 мл розчину.

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП) для місцевого застосування в офтальмології.

Умови зберігання та терміни придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності — 3 роки.
• Після відкриття флакону застосовувати протягом 1 місяця.
• Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Бромфенак — це нестероїдний протизапальний засіб, який блокує синтез простагландинів шляхом інгібування циклооксигеназ 1 і 2. Це забезпечує протизапальний, знеболювальний та протинабряковий ефекти. В дослідженнях in vitro бромфенак ефективно інгібував синтез простагландинів у цилиарному тілі кролика. Препарат демонструє швидку та виражену протизапальну дію, зменшує симптоми запалення і сприяє швидшому відновленню тканин ока.

Показання до застосування

• Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока (кон'юнктивіт, ірит, кератит та інші).
• Післяопераційне запалення, зокрема після екстракції катаракти.
• Ускладнення після офтальмологічних хірургічних втручань, що супроводжуються запаленням.

Спосіб застосування та дози

Загальні рекомендації: інстиляції в кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі двічі на день. Тривалість лікування не повинна перевищувати 15 днів без консультації лікаря.

Післяопераційне запалення

• По 1 краплі 1 раз на добу.
• Лікування починається за 1 день до операції і триває до 14 днів після неї, включно з день операції.

Запальні захворювання переднього відрізка ока

• По 1 краплі 2 рази на добу.
• Тривалість визначає лікар залежно від тяжкості стану.

При пропуску дози її слід застосувати якомога швидше, не подвоюючи дозу в наступний раз. Якщо пропущено близько 24 годин, застосовувати препарат у звичайний час.

Передозування

На даний час немає відомостей про випадки передозування при місцевому застосуванні у людей. За даними закордонних досліджень, при внутрішньому застосуванні у дозах понад 1500 мг протягом тривалого часу можливі серйозні порушення функцій печінки, включаючи летальні випадки. У разі підозри на передозування необхідно припинити лікування та вжити відповідних заходів.

Лікувальні взаємодії

Дослідження взаємодії бромфенака з іншими препаратами не проводилися. Однак слід враховувати можливе посилення побічних ефектів при одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними або системними НПВП, а також із засобами, що знижують згортання крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження щодо застосування бромфенака у вагітних жінок відсутні. Потенційний ризик для плода невідомий, але системна дія препарату мінімальна. У III триместрі застосовувати препарат не рекомендується через можливий вплив на серцево-судинну систему плода (закриття протоки артерії). Годування груддю під час лікування слід припинити або проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях та після реєстрації побічні реакції спостерігалися у менше ніж у 2% випадків. Найчастіше — тимчасове відчуття печіння, почервоніння кон'юнктиви, легке подразнення, свербіж. Можливі рідкісні випадки розвитку ерозії роговиці, поверхневого кератиту, кон'юнктивіту та алергічних реакцій.

При появі будь-яких побічних явищ застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
• Виявлена підвищена чутливість до інших НПВП, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою, кропив'янкою або симптомами острого риніту.
• Діти та підлітки до 18 років (без досліджень безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат тільки для очного застосування.
• Можливо уповільнення загоєння тканин ока, тому слід уникати застосування при відкритих ранах роговиці.
• Обережно застосовувати у пацієнтів з ризиком розвитку ускладнень, таких як перфорація роговиці.
• У разі появи ознак ускладнень або погіршення стану — звернутися до лікаря.
• Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування через можливе забруднення наконечника та ризик інфекцій.

Застосування у особливих груп пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Без досліджень щодо безпеки застосування у таких пацієнтів. Рекомендується з обережністю та під контролем лікаря.

Літні пацієнти

Можуть застосовуватися за показаннями з урахуванням індивідуальної переносимості та стану здоров'я.

Діти та підлітки

Застосування не рекомендовано через недостатню досліджену безпеку та ефективність.

Коди МКБ

• H01.0 — Блефарит
• H10.2 — Інші гострі кон'юнктивіти
• H10.4 — Хронічний кон'юнктивіт
• H10.5 — Блефарокон'юнктивіт
• H15.0 — Склерит
• H15.1 — Еписклерит
• H16 — Кератит
• H20.0 — Гострий і підгострий іридоциклит (передній увеїт)
• H20.1 — Хронічний іридоциклит
• H59.0 — Кератопатія (бульозна афакічна) після операції з приводу катаракти